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乳腺癌新型治疗药Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)获FDA批准(三)
2019-12-21 16:00:27 来源: 作者: 【 】 浏览:7517次 评论:0
总体生存期和安全性。 DESTINY-Breast01的入组于2018年9月完成,全球100多个站点的184名患者参加了研究。
关于临床开发计划
fam-trastuzumab deruxtecan-nxki的一项综合开发计划正在全球范围内进行,在表达HER2的转移性乳腺癌和胃癌中进行了五项关键性试验,包括在转移性乳腺癌和低水平HER2表达(HER2-low)患者中进行的试验。目前正在进行针对HER2表达的晚期大肠癌以及转移性非鳞状HER2过表达或HER2突变的非小细胞肺癌的II期试验。与其他抗癌疗法(例如免疫疗法)相结合的试验也在进行中。
  关于Enhertu
  Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)是第一三共癌症企业ADC专营公司的主要产品,也是阿斯利康ADC科学平台中最先进的程序。 ADC是靶向的癌症药物,可通过连接到与单克隆抗体结合的单克隆抗体的接头向癌细胞传递细胞毒性化学疗法(“有效载荷”),该单克隆抗体与癌细胞上表达的特定靶标结合。
关于阿斯利康与第一三共之间的合作
  2019年3月,阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(Daiichi Sankyo)进行全球合作,共同开发fam-曲妥珠单抗deruxtecan-nxki作为全球潜在的新药并将其商业化,但日本第一三共制药将保留独家权利。第一三共将全权负责制造和供应。
  Enhertu获得了FDA的优先审评,突破性疗法称号和快速通道称号,用于治疗某些HER2阳性转移性乳腺癌患者。
  关于阿斯利康肿瘤学
  阿斯利康(AstraZeneca)在肿瘤学领域具有深厚的传统,并提供快速增长的新药产品组合,这些产品可能会改变患者的生活和公司的未来。我们将在2014年至2020年之间推出至少六种新药,并开发各种小分子和生物制剂,我们致力于推动肿瘤学成为阿斯利康在肺癌,卵巢癌,乳腺癌和血液癌领域的增长动力。除了我们的核心能力之外,我们还积极寻求创新的合作伙伴关系和投资,以加快我们的战略交付,正如我们在血液学领域对Acerta Pharma的投资所示。
通过利用四个科学平台的力量-免疫肿瘤学,肿瘤驱动程序和抗药性,DNA损伤反应和抗体药物结合物-并拥护个性化组合药物的开发,阿斯利康拥有重新定义癌症治疗方法并有一天消除癌症的愿景。死亡原因。
  关于阿斯利康
  阿斯利康是一家以科学为主导的全球性生物制药公司,专注于处方药的发现,开发和商业化,主要用于治疗三个治疗领域的疾病-肿瘤学,心血管,肾脏与代谢和呼吸系统疾病。阿斯利康在全球100多个国家开展业务,其创新药物已为全球数百万患者使用。有关更多信息,请访问www.astrazeneca-us.com并在Twitter @AstraZenecaUS上关注我们。
  资料来源:阿斯利康 
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