）或目标行动，日期为2020年4月4日。在欧洲，目前正在针对Celgene的成人地中海贫血或MDS贫血症的治疗申请上市许可申请。评论。
成人非输血依赖型β地中海贫血患者的2期试验（BEYOND）；一项针对没有ESA的低危MDS患者的3期试验（COMMANDS）；目前正在进行一项针对骨髓纤维化患者的2期试验。
在任何国家，Reblozyl尚未被批准安全有效地用于MDS或骨髓纤维化患者。
适应症
Reblozyl适用于需要定期输注红细胞（RBC）的成人β地中海贫血患者的贫血治疗
Reblozyl不适合在需要立即纠正贫血的患者中代替RBC输血
重要安全信息
警告和注意事项
血栓形成/血栓栓塞
Reblozyl治疗的患者中有8/223（3.6％）发生血栓栓塞事件（TEE）。TEE包括深静脉血栓形成，肺栓塞，门静脉血栓形成和缺血性中风。患有血栓栓塞风险因素（脾切除术或同时使用激素替代疗法）的患者可能会进一步增加血栓栓塞性疾病的风险。考虑在TEE风险增加的患者中进行血栓预防。监测患者的血栓栓塞事件的体征和症状，并迅速制定治疗方案。
高血压
据报道，接受Reblozyl治疗的患者有10.7％（61/571）患有高血压。在整个临床研究中，3-4级高血压的发生率在1.8％至8.6％之间。在基线血压正常的β地中海贫血患者中，有13（6.2％）的患者出现收缩压（SBP）> 130 mm Hg和33 （16.6％）患者出现舒张压（DBP）> 80mm Hg。每次给药前都要监测血压。使用抗高血压药应对原有的新发或加重的高血压。
胚胎-胎儿毒性
给孕妇服用雷布雷唑可能会造成胎儿伤害。在怀孕的大鼠和兔子研究中，雷布洛齐会导致植入后损失增加，产仔数减少以及骨骼变异的发生率增加。建议孕妇注意胎儿的潜在危险。劝告有生殖能力的女性在治疗期间以及最后一次用药后至少3个月内使用有效的避孕方法。
不良反应
在1％的患者中发生的严重不良反应包括脑血管意外和深静脉血栓形成。使用Reblozyl治疗的一名患者因致命的不良反应而死亡，其中发生了致命的不良反应。
最常见的不良反应（Reblozyl至少10％，比安慰剂多1％）是头痛（26％vs 24％），骨痛（20％vs 8％），关节痛（19％vs 12％），疲劳（ 14％比13％），咳嗽（14％比11％），腹痛（14％比12％），腹泻（12％比10％）和头晕（11％比5％）。
哺乳期
尚不清楚哺乳婴儿摄入后，Reblozyl是否被排泄到人乳中或被系统吸收。在哺乳期大鼠的牛奶中检测到了雷布洛齐。当动物乳中存在某种药物时，该药物可能存在于人乳中。由于许多药物是从人乳中排泄的，并且由于瑞波唑对婴儿的未知作用，因此应决定是否停止护理或停止治疗。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应，因此不建议在治疗期间以及最后一次服药后的三个月内母乳喂养。
https://media.celgene.com/content/uploads/reblozyl-pi.pdf |
