约3倍。患有慢性炎症性疾病的患者,特别是患有高度活跃疾病和/或长期暴露于免疫抑制剂治疗的患者,即使没有TNF阻断剂,其淋巴瘤的患病风险也可能比一般人群更高。
据报道,使用TNF阻滞剂可治疗上市后的急性和慢性白血病。在儿童,青少年和年轻人中接受TNF阻滞剂的恶性肿瘤上市后案例中,约有一半是淋巴瘤。其他病例包括与免疫抑制有关的罕见恶性肿瘤,以及儿童和青少年通常不常见的恶性肿瘤。
超敏性
服用阿达木单抗产品后有过敏反应和血管神经性水肿的报道。如果发生严重的过敏反应,请停止AMJEVITA™并采取适当的治疗方法。
乙型肝炎病毒激活
使用包括AMJEVITA™在内的TNF受体阻滞剂可能会增加慢性携带者患者乙肝病毒(HBV)再次激活的风险。有些情况是致命的。在开始TNF阻断剂治疗之前,评估有HBV感染风险的患者是否有HBV感染的先前证据。在携带HBV的患者中要当心,并在AMJEVITA™治疗期间和之后对其进行监测。对出现HBV激活的患者停用AMJEVITA™并开始抗病毒治疗。 HBV治疗后恢复AMJEVITA™时请多加注意。
神经反应
TNF阻滞剂(包括阿达木单抗产品)与中枢神经系统和周围性脱髓鞘疾病(包括多发性硬化症,视神经炎和Guillain-Barré综合征)新发或恶化的罕见病例有关。在为患有这些疾病的患者考虑使用AMJEVITA™时要格外小心;如果这些疾病中的任何一种发展,应考虑停用AMJEVITA™。
血液学反应
TNF阻滞剂已报道了罕见的全血细胞减少症,包括再生障碍性贫血。阿达木单抗产品很少报道具有医学意义的血细胞减少症。如果发生重大血液学异常,请考虑停止AMJEVITA™。
严重的心力衰竭
可能会出现恶化或新发的充血性心力衰竭(CHF);谨慎行事并仔细监控。
自治权
用阿达木单抗产品治疗可能会导致自身抗体的形成,并很少导致狼疮样综合征的发展。如果出现狼疮样综合征的症状,请停止治疗。
免疫
使用AMJEVITA™的患者不应接种活疫苗。如有可能,应在开始AMJEVITA™治疗之前让儿科患者接受所有免疫接种。子宫内暴露于阿达木单抗产品的婴儿服用活疫苗或减毒活疫苗的安全性尚不清楚。接种(活的或减毒的)婴儿之前应考虑风险和益处。
不良反应
阿达木单抗临床试验中最常见的不良反应(> 10%)为:感染(例如上呼吸道,鼻窦炎),注射部位反应,头痛和皮疹。
请查看完整的处方信息,包括药物治疗指南:
https://www.pi.amgen.com/~/media/amgen/repositorysites/pi-amgen-com/amjevita/amjevita_pi_hcp_english.pdf |