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INTEGRILIN 0,75 mg/ml Solution pour perfusion Boîte de 1 Fla(九)
2013-11-02 23:07:52 来源: 作者: 【 】 浏览:9512次 评论:0
s GP IIb/IIIa par voie parentérale, il n'y a pas de données avec INTEGRILIN, et c'est pourquoi ces patients nécessitent la surveillance étroite indiquée ci-dessus.

- Administration d'héparine :

. L'administration d'héparine est recommandée à moins qu'une contre-indication ne s'y oppose (telle qu'un antécédent de thrombocytopénie associée à l'emploi d'héparine).

. AI/IDMSOQ : Pour un patient ayant un poids > = 70 kg, il est recommandé d'administrer un bolus de 5000 unités, suivi d'une perfusion intraveineuse continue de 1000 unités/h. Pour un patient d'un poids < 70 kg, un bolus de 60 unités/kg est recommandé, suivi d'une perfusion intraveineuse continue de 12 unités/kg/h. Le temps de céphaline avec activateur (TCA) doit être contrôlé de façon à maintenir une valeur comprise entre 50 et 70 secondes, au-dessus de 70 secondes il peut y avoir un risque plus élevé de saignement.

. Si une ICP doit être effectuée dans le cadre d'un AI/IDMSOQ, contrôler le temps de coagulation activée (ACT) de façon à maintenir une valeur comprise entre 300 et 350 secondes. Interrompre l'administration d'héparine lorsque l'ACT dépasse 300 secondes ; ne pas administrer tant que l'ACT n'est pas inférieur à 300 secondes.

- Surveillance des résultats de laboratoire :

. Avant la perfusion d'INTEGRILIN, les tests de laboratoire suivants sont recommandés afin d'identifier des anomalies préexistantes de l'hémostase : temps de Quick (TQ) et TCA, créatinine sérique, numération plaquettaire, hémoglobine ou hématocrite. L'hémoglobine, l'hématocrite, et la numération plaquettaire doivent être surveillés aussi bien dans les 6 heures qui suivent le début du traitement qu'ensuite une fois par jour pendant le traitement (ou plus souvent s'il existe une preuve d'une diminution marquée). Si la numération plaquettaire chute en dessous de 100000/mm3, des numérations plaquettaires supplémentaires sont nécessaires pour écarter une pseudo-thrombocytopénie. Interrompre l'héparine non fractionnée. Chez les patients faisant l'objet d'une ICP, mesurer également l'ACT.

. Les patients doivent être surveillés pour les saignements et traités si nécessaire (voir rubrique surdosage).

- Immunogénicité :

Une réponse immunitaire ou une apparition d'anticorps anti-eptifibatide a été observée dans des cas isolés chez des patients naïfs, ou rarement, chez des patients réexposés à l'eptifibatide. Seule une expérience limitée de réadministration d'INTEGRILIN existe. En cas de réadministration du traitement par INTEGRILIN, aucune diminution d'activité n'est attendue.
 

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