INTEGRILIN 0,75 mg/ml Solution pour perfusion Boîte de 1 Fla - France[法国药品]

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INTEGRILIN 0,75 mg/ml Solution pour perfusion Boîte de 1 Fla(六)

2013-11-02 23:07:52 来源: 作者: 【大中小】浏览:9505次评论:0条

fiée comme étant l'apparition d'une élévation précoce des enzymes cardiaques après l'ICP (80 des 92 IDM dans le groupe placebo versus 47 des 56 IDM dans le groupe eptifibatide). La pertinence clinique de tels IDM enzymatiques est encore controversée.

- Des résultats similaires ont également été obtenus pour les 2 critères secondaires évalués à 30 jours : un critère composite triple regroupant décès, IDM et nécessité d'une revascularisation en urgence du vaisseau coronarien cible, et le critère composite double plus robuste de décès et IDM.

- La réduction de l'incidence de ces événements chez les patients recevant de l'eptifibatide est apparue tôt au cours du traitement. Il n'y a pas eu d'augmentation ultérieure de ce bénéfice et ce jusqu'à 1 an.

PROLONGATION DU TEMPS DE SAIGNEMENT :

L'administration de l'eptifibatide en bolus intraveineux ou en perfusion multiplie par 5 le temps de saignement. Cette augmentation est facilement réversible à l'arrêt de la perfusion avec un retour à la normale des temps de saignement dans les 6 (2-8) heures environ. Lorsqu'il est administré seul, l'eptifibatide n'exerce pas d'effet significatif sur le temps de Quick (TQ) ou sur le temps de céphaline activateur (TCA).

Conduite à tenir pour les conducteurs de véhicules

Sans objet, INTEGRILIN étant destiné à être utilisé chez des patients hospitalisés.

INTEGRILIN : ses contre-indications

CONTRE-INDIQUE :

INTEGRILIN est contre-indiqué chez les patients ayant :

- une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients ;

- un saignement documenté gastro-intestinal, génito-urinaire ou tout autre saignement anormal dans les 30 jours précédant le traitement ;

- un antécédent d'accident vasculaire cérébral dans les 30 jours précédant le traitement ou ayant tout antécédent d'hémorragie cérébrale ;

- un antécédent connu de maladie intracrânienne (néoplasme, malformation artérioveineuse, anévrisme) ;

- subi une chirurgie majeure ou traumatisme sévère dans les 6 semaines précédentes ;

- un antécédent de diathèse hémorragique (coagulopathie) ;

- une thrombocytopénie (< 100000 plaquettes/mm3) ;

- un temps de Quick > 1,2 fois la valeur contrôle, ou International Normalized Ratio (INR) > = 2,0 ;

- une hypertension artérielle sévère (pression sanguine systolique > 200 mmHg ou diastolique > 110 mmHg sous traitement antihypertenseur) ;

- une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) ou nécessitant une dialyse rénale ;

- une insuffisance hép