le protocole, ou ont été identifiés par l'investigateur comme ayant été surdosés. Aucun saignement excessif n'a été observé chez ces patients, bien que l'un d'entre eux ayant fait l'objet d'un PAC ait eu un saignement modéré. De façon plus spécifique, aucun patient n'a eu de saignement intracrânien.
- Un surdosage par l'eptifibatide peut potentiellement conduire à des saignements. En raison de sa demi-vie courte et de sa clairance rapide, l'activité de l'eptifibatide prend pratiquement fin à l'arrêt de la perfusion. Ainsi, bien que l'eptifibatide soit dialysable, la nécessité d'une dialyse est peu probable.
Grossesse - Allaitement
Grossesse :
Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de l'eptifibatide chez la femme enceinte.
Les études animales ne sont pas concluantes pour ce qui est des effets délétères sur la gestation, le développement embryonnaire ou foetal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique données de sécurité précliniques). Le risque potentiel en clinique n'est pas connu.
INTEGRILIN ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Allaitement :
On ignore si l'eptifibatide est excrété dans le lait maternel. L'interruption de l'allaitement pendant la période de traitement est recommandée.
INTEGRILIN : ses effets indésirables
La majorité des effets indésirables observés chez les patients traités par l'eptifibatide a été généralement liée aux saignements, ou à des événements cardiovasculaires survenant fréquemment dans cette population.
A la dose thérapeutique recommandée, telle qu'utilisée dans l'étude PURSUIT sur près de 11000 patients, les saignements ont constitué la complication la plus fréquente rencontrée au cours du traitement par l'eptifibatide. L'administration de l'eptifibatide est associée à une augmentation des saignements majeurs et mineurs, classés selon les critères de Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI).
SAIGNEMENTS :
- Les saignements mineurs ont représenté une complication très fréquente (> 1/10) de l'administration de l'eptifibatide (13,1% eptifibatide vs 7,6% placebo). Le saignement mineur est défini comme une hématurie spontanée, une hématémèse spontanée, une perte sanguine évidente accompagnée d'une diminution de l'hémoglobine de plus de 3 g/dl, ou de plus de 4 g/dl en l'absence de signe évident de saignement. Les événements à type de saignement étaient plus fréquents chez les patients recevant simultanément de l' |
