ucken
erhabener Ausschlag
rote geschwollene Haut
Fieber
Schwellungen
Schüttelfrost
schnelle Atmung
unzureichender Sauerstoffgehalt
im Blut
Herzrasen
Reizbarkeit
Als häufige Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen (4 bis 18 Jahre) und Erwachsenen wurden berichtet:
schwere allergische Reaktion
Infektion des Harntrakts
Schwellung der Augenlider
(anaphylaktische Reaktion)
zeitweilig erhöhte
Herzrasen
Angst
Cholesterinwerte oder
Triglyceride (Fette) im Blut
Schlaflosigkeit
Schwindelgefühl
niedriger Blutdruck
Rötung im Gesicht
Kurzatmigkeit
Schwellung des Halses
Durchfall
Bauchschmerzen
Blähungen
Übelkeit
Nesselausschlag
Ausschlag
Jucken
rote geschwollene Haut
verstärkte Menstruationsblutung
Schüttelfrost
Beschwerden im Brustkorb
Schwellung
Müdigkeit
Verhärtung um die
Fieber
Infusionsstelle
Häufigkeit, Typ und Schweregrad der Nebenwirkungen sind bei Kindern und Erwachsenen gleich.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie bei sich oder Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Wie soll es aufbewahrt werden?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „EXP“ und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Im Kühlschrank lagern (2 °C bis 8 °C). Nicht einfrieren. Nicht schütteln. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Bei verdünnten Lösungen wird die sofortige Anwendung empfohlen. Falls die verdünnte Lösung nicht sofort angewendet wird, kann sie bis zu 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C bzw. bis zu 12 Stunden bei unter 25 °C aufbewahrt werden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Informationen
Was KANUMA enthält
Der Wirkstoff ist: Sebelipase alfa. Jeder ml Konzentrat enthält 2 mg Sebelipase alfa. Jede Durchstechflasche enthält 20 mg Sebelipase alfa in 10 ml (2 mg/ml).
Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumcitrat (siehe Abschnitt 2, KANUMA enthält Natrium), Citronensäure-Monohydrat, Albumin vom Menschen und Wasser für Injektionszwecke.
Wie KANUMA aussieht und Inhalt der Packung
KANUMA ist erhältlich als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Die Lösung ist klar bis leicht opalisierend und farblos bis leicht gefärbt.
Packungsgrößen: 1 Durchstechflasche mit 10 ml Konzentrat.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer Alexion Europe SAS
1-15, avenue Edouard Belin
92500 Rueil-Malmaison F |
