Sintomi:
Il sovradosaggio di MINIRIN/DDVAP soluzione iniettabile porta ad una prolungata durata di azione con un aumentato rischio di ritenzione di liquidi e di iposodiemia.
Trattamento:
Il trattamento dell'iposodiemia deve essere personalizzato e può includere interruzione del trattamento con MINIRIN/DDVAP, restrizione di liquidi e trattamento sintomatico ed individualizzato.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Assumere Minirin/Ddavp 4 mcg/ml soluzione iniettabile 10 fiale durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza
Non è noto se la desmopressina attraversi la placenta. A causa del potenziale effetto ossitocico e vasocostrittore della desmopressina e del rischio di iponatriemia materna e/o fetale la somministrazione a donne gravide deve essere riservata ai casi di effettiva necessità e sotto attento monitoraggio.
Dati pubblicati su un numero limitato di donne in gravidanza affette da diabete insipido trattate con desmopressina somministrata per via intranasale (n = 53) e dati su gravidanze esposte in donne affette da disturbi della coagulazione trattate con desmopressina per via endovenosa (n = 216) indicano la scarsa probabilità di gravi effetti avversi sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale. Si deve prestare cautela quando si prescrive in donne in gravidanza.
Allattamento
I risultati delle analisi del latte di madri nutrici trattate con una dose elevata di desmopressina (300 µg per via endonasale) indicano che le quantità di desmopressina che possono essere trasferite al bambino con il latte materno sono notevolmente inferiori a quelle necessarie a esercitare un effetto sulla diuresi. La somministrazione di MINIRIN/DDAVP soluzione iniettabile alle donne che allattano deve essere riservata ai casi di effettiva necessità.
Si raccomanda che il medico valuti tale necessità tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino ed il beneficio della terapia per la madre.
Fertilità
Studi con desmopressina negli animali non hanno mostrato alcuna compromissione della fertilità nei ratti maschi e femmine.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Minirin/Ddavp 4 mcg/ml soluzione iniettabile 10 fiale sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
MINIRIN/DDAVP soluzione iniettabile non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
CONSERVAZIONE
MINIRIN/DDAVP soluzione iniettabile deve essere conservato in frigorifero (fra +2°C e +8°C).
PRINCIPIO ATTIVO
1 ml di MINIRIN/DDAVP soluzione iniettabile contiene 4 microgrammi di desmopressina acetato equivalenti a 3,56 microgrammi di desmopressina.
Eccipienti con effetti noti
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, cioè essenzialmente senza sodio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Minirin/Ddavp 4 mcg/ml soluzione iniettabile 10 fiale contiene i seguenti eccipienti:
MINIRIN/DDAVP 4 microgrammi/ml soluzione iniettabile in una fiala da 1 ml: sodio cloruro, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili. |
