替罗非班注射液 Tirofiban（商品名：AGGRASTAT）参比制剂 美国产品，血小板凝集抑制劑，一次性进口，平价供应
商品名：AGGRASTAT
英文名：Tirofiban
中文名：替罗非班注射液
生产商：MEDICURE PHARM
上市国家：美国
规格及价格
AGGRASTAT 5 MG SDV 100 ML TIROFIBAN-0.9% SODIUM CHLORIDE MEDICURE PHARMA 25208000203 $310.74
10169784 AGGRASTAT 3.75 MG SDV 15 ML TIROFIBAN HCL MONOHYDRATE MEDICURE PHARMA 25208000104 $286.78
10040778 AGGRASTAT 12.5 MG BAG 250 ML TIROFIBAN-0.9% SODIUM CHLORIDE MEDICURE PHARMA 25208000202 $660.28
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近日,美国食品和药物管理局FDA新推的替罗非班AGGRASTAT（tirofiban hydrochloride）给予抗血小板药物它含有盐酸替罗非班，一个的非肽拮抗剂血小板糖蛋白IIb/IIIa受体，其抑制血小板聚集，为减少血栓形成的心血管事件的患者与非ST段抬高的急性冠状动脉综合征（NSTE-ACS）的速率。
批准日期：2016年10月28日 公司：Medicure
AGGRASTAT（盐酸替罗非班[tirofiban hydrochloride]）注射，静脉内使用
最初美国批准：1998
作用机理
是替罗非班的纤维蛋白原的可逆拮抗剂结合到糖蛋白IIb/IIIa受体，参与血小板聚集的血小板主要表面受体，当静脉内给药，以剂量和浓度依赖的方式抑制替罗非班离体血小板聚集。
当根据0.4微克/kg/min，历经30分钟，接着0.1微克/kg/min的维持输注的PRISM-PLUS方案给出的血小板聚集的>90％的抑制是通过在30分钟输注结束实现。当根据25微克/公斤，接着0.15微克/kg/min的维持输注推荐的方案给出的，>90％的血小板聚集的抑制达到10分钟内。血小板聚集抑制作用是可逆的以下替罗非班的停止输注。
适应症和用法
AGGRASTAT®是表示，以减少血栓形成的心血管事件的发生率血小板聚集抑制剂的患者非ST段抬高急性冠脉综合征（NSTE-ACS）（死亡，心肌梗死，难治性缺血的复合终点/重复心脏手术）。
用法用量
静脉内施用25微克/5分钟之内，然后0.15微克/kg/分钟达18小时。在患有肌酐清除率≤60毫升/分钟，得到25微克/5分钟内公斤然后0.075微克/kg/分钟公斤。
剂型和规格
注射剂：100mL袋 5毫克/100毫升（50mcg/mL）
注射剂：250mL袋 12.5mg/250mL（50mcg/mL）
注射剂：5mL/100毫升（50mcg/mL）100毫升/小瓶
注射剂：3.75mg/15毫升（250mcg/mL）15mL/小瓶丸
禁忌症
已知过敏的替罗非班的任何组件。
与之前曝光血小板替罗非班的历史。
活动性内出血，或前一个月内，出血倾向，主要的外科手术或严重身体创伤史。
警告和注意事项
替罗非班可导致严重出血。如果出血无法控制中止替罗非班。
血小板减少症：替罗非班请停止和肝素。
不良反应
出血是最常见的不良反应。
药物相互作用
纤溶，抗凝血剂和抗血小板药物合用，增加出血的风险。
特殊人群中使用
肾功能不全：减少患者严重肾功能不全的剂量。
包装规格/储存与处理
50微克/毫升 5毫克/100毫升/袋 NDC:25208-002-01
50微克/毫升 12.5毫克/250毫升/袋 NDC:25208-002-02
50微克/毫升 5毫克/100毫升/瓶 NDC:25208-002-03
250微克/毫升 3.75毫克/15毫升/小瓶 NDC:25208-001-04
仅供静脉使用
替罗非班商店在受控的室温下，25℃（77°F）15-30℃（59-86°F）[见USP]之间允许偏移。不要冻结。贮存过程中避光。
AGGRASTAT®(tirofiban hydrochloride)Injection Premixed
AGGRASTAT®(tirofiban hydrochloride) Injection
DRUG DESCRIPTION
AGGRASTAT (tirofiban hydrochloride), a non-peptide antagonist of the platelet glycoprotein (GP) IIb/IIIa receptor, inhibits platelet aggregation.
Tirofiban hydrochloride monohydrate, a non-peptide molecule, is chemically described as N(butylsulfonyl)-O-[4-(4-piperidinyl)butyl]-L-tyrosine monohydrochloride monohydrate.
Tirofiban hydrochloride monohydrate is a white to off-white, non-hygroscopic, free-flowing powder, with a molecular weight of 495.08. It is very slightly soluble in water.
AGGRASTAT Injection Premixed is supplied as a sterile solution in water for injection, for intravenous use only, in plastic containers of 100 mL or 250 mL. Each 100 mL of the premixed, iso-osmotic intravenous injection contains 5.618 mg tirofiban hydrochloride monohydrate equivalent to 5 mg tirofiban (50 mcg/mL) and the following inactive ingredients: 0.9 g sodium chloride, 54 mg sodium cit |
