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brexpiprazole(商品名:Rexulti)精神分裂症/抑郁新药 美国新药,平价供应
2019-05-15 13:24:12 来源: 作者: 【 】 浏览:3009次 评论:0
布瑞哌唑片 brexpiprazole(商品名:Rexulti)精神分裂症/抑郁新药 美国新药,一次性进口,平价供应。
英文名:brexpiprazole
商品名:Rexulti
中文名:布瑞哌唑片
生产商:大冢制药和H. Lundbeck A/S
上市国家:国家
包装规格及价格
REXULTI 0.25MG TAB 30 BREXPIPRAZOLE OTSUKA AMERICA 59148003513 $1,396.79
REXULTI 0.5MG TAB 30 BREXPIPRAZOLE OTSUKA AMERICA 59148003613 $1,396.79
REXULTI 1MG TAB 30 BREXPIPRAZOLE OTSUKA AMERICA 59148003713 $1,396.79
REXULTI 2MG TAB 30 BREXPIPRAZOLE OTSUKA AMERICA 59148003813 $1,396.79
REXULTI 3MG TAB 30 BREXPIPRAZOLE OTSUKA AMERICA 59148003913 $1,396.79
REXULTI 4MG TAB 30 BREXPIPRAZOLE OTSUKA AMERICA 59148004013 $1,396.79
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美国FDA批准新药治疗精神分裂症和作为一种添加至一种抗抑郁剂治疗重性抑郁症
FDA的药品评价和研究中心精神产品部门主任说:“精神分裂症和重性抑郁症可以能致残和可能大大地破坏天-天活动,”“药物对每个人影响不同所以重要的是对精神疾病患者可得到各种各样治疗选择。”

REXULTI®(brexpiprazole)片,为口服使用
美国初次批准:2015
黑框警告
作用机制
不知道Brexpiprazole在重性抑郁症或精神分裂症治疗中的作用机制。但是,brexpiprazole的疗效可能通过在五羟色胺5-HT1A和多巴胺D2 受体部分激动剂活性,和在五羟色胺5-HT2A受体拮抗剂活性的组合介导。.
适应证和用途
REXULTI 是一种非典型的抗精神病药 适用为:
⑴ 用作一种辅助治疗对抗抑郁药为重性抑郁症(MDD的治疗
⑵ 精神分裂症的治疗(1,14.2) 剂量和给药方法
有或无食物给予REXULTI 每天1次。
中度至严重 肝受损(Child-Pugh评分 ≥7):对有MDD患者最大推荐剂量是2 mg每天1次和对有精神分裂症患者3 mg每天1次(2.3) 中度,严重或肾受损终末期(CLcr<60 mL /minute):对有MDD患者最大推荐剂量是2 mg每天1次和对有精神分裂症患者3 mg每天1次(2.4) 已知的CYP2D6弱代谢者:减低寻常剂量至一半
剂型和规格
片:0.25 mg,0.5 mg,1 mg,2 mg,3 mg,,和4 mg
禁忌证
已知对REXULTI或其任何组分超敏性
警告和注意事项
⑴在老年患者与老年痴呆症有关的精神病脑血管不良反应:脑血管不良反应发生率增加(如卒中,短暂性缺血发作)
神经阻滞剂恶性综合征:用立即终止和密切监视处置
迟发性运动障碍:终止如临床上适当
代谢变化:监视高血糖/糖尿病,血脂异常和体重增加
白细胞减少,中性粒细胞减少,和粒细胞减少症:在有预先存在低白细胞计数(WBC)或白细胞减少或中性粒细胞减少病史患者进行完全血细胞计数(CBC)。如发生一个临床上意义WBC降低缺乏其他致病因子时,考虑终止REXULTI
体位性低血压和昏厥:监视心率和血压和警告有已知心血管或脑血管病患者,和脱水或昏厥的风险
癫痫发作:在癫痫发作病史患者或有降低癫痫发作阈值的情况谨慎使用
不良反应
最常见不良反应是:
MDD:体重增加和静坐不能(≥5%和至少对安慰剂率的2倍) 精神分裂症:体重增加(≥4%和至少对安慰剂率的2倍) 报告怀疑不良反应,联系Otsuka美国制药电话1-800-438-9927或FDA电话1-800-FDA-1088(www.fda.gov/medwatch). 药物相互作用
在特殊人群中使用
妊娠:在妊娠第三个三个月暴露新生儿中可能致锥体外系和/或戒断症状
http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/205422s000lbl.pdf 
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