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Digoxin tab. 0.0625「KYO」/Halfdigoxin-KYtab.0.125/Digoxin-KYtab.0.25(Digoxin)(一)
2019-04-27 23:17:10 来源: 作者: 【 】 浏览:3353次 评论:0

Digoxin tab. 0.0625「KYO」/Halfdigoxin-KYtab.0.125/Digoxin-KYtab.0.25(Digoxin)ジゴキシン錠0.0625「KYO」/ ハーフジゴキシンKY錠0.125/ ジゴキシンKY錠0.25
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作成又は改訂年月
** 2018年5月改訂 (第11版)
* 2016年2月改訂
ジゴキシンKY錠0.25 製造承認承継:2002年4月
日本標準商品分類番号
872113
日本標準商品分類番号等
再評価結果公表年月(最新)
ジゴキシンKY錠0.25
1974年7月
0.0625、0.125は再評価結果通知後に承認・発売
薬効分類名
ジギタリス配糖体製剤
承認等
販売名
ジゴキシン錠0.0625「KYO」
販売名コード
2113003F3025
承認・許可番号
承認番号
22600AMX00969
商標名
Digoxin tab. 0.0625「KYO」
薬価基準収載年月
2014年12月
販売開始年月
2015年1月
貯法・使用期限等
貯法
遮光した気密容器
使用期限
外箱に表示の使用期限内に使用すること。
(使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。)
基準名
日本薬局方
ジゴキシン錠
規制区分
劇薬
処方箋医薬品
(注意−医師等の処方箋により使用すること)
組成
成分・含量(1錠中)
日局 ジゴキシン 0.0625mg
添加物
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、セルロース、クロスカルメロースNa、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸Mg
性状
剤形
白色〜帯黄白色の素錠
大きさ
直径:6.0mm
厚さ
2.2mm
重量
80mg
外形

外形

外形
側面
識別コード
KYO 270
販売名
ハーフジゴキシンKY錠0.125
販売名コード
2113003F2029
承認・許可番号
承認番号
21400AMZ00097
商標名
Halfdigoxin-KYtab.0.125
薬価基準収載年月
2002年7月
販売開始年月
2002年7月
貯法・使用期限等
貯法
遮光した気密容器
使用期限
外箱に表示の使用期限内に使用すること。
(使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。)
基準名
日本薬局方
ジゴキシン錠
規制区分
劇薬
処方箋医薬品
(注意−医師等の処方箋により使用すること)
組成
成分・含量(1錠中)
日局 ジゴキシン 0.125mg
添加物
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、セルロース、クロスカルメロースNa、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸Mg、黄色三二酸化鉄
性状
剤形
帯黄白色素錠(割線入り)
大きさ
直径:7.0mm
厚さ
2.6mm
重量
120mg
外形

外形

外形
側面
識別コード
KYO 271
販売名
ジゴキシンKY錠0.25
販売名コード
2113003F1065
承認・許可番号
承認番号
57AM1329
商標名
Digoxin-KYtab.0.25
薬価基準収載年月
1961年8月
販売開始年月
2002年6月
貯法・使用期限等
貯法
遮光した気密容器
使用期限
外箱に表示の使用期限内に使用すること。
(使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。)
基準名
日本薬局方
ジゴキシン錠
規制区分
劇薬
処方箋医薬品
(注意−医師等の処方箋により使用すること)
組成
成分・含量(1錠中)
日局 ジゴキシン 0.25mg
添加物
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ステアリン酸Mg
性状
剤形
白色素錠(割線入り)
大きさ
長径:7.8mm
短径:6.3mm
厚さ
2.3mm
重量
120mg
外形

外形

外形
側面
識別コード
KYO 272
禁忌
(次の患者には投与しないこと)
1.房室ブロック、洞房ブロックのある患者[刺激伝導系を抑制し、これらを悪化させることがある。]
2.ジギタリス中毒の患者[中毒症状が悪化する。]
3.閉塞性心筋疾患(特発性肥大性大動脈弁下狭窄等)のある患者[心筋収縮力を増強し、左室流出路の閉塞を悪化させることがある。]
4.本剤の成分又はジギタリス剤に対し過敏症の既往歴のある患者
原則禁忌
(次の患者には投与しないことを原則とするが、特に必要とする場合には慎重に投与すること)
1.本剤投与中の患者にカルシウム注射剤を投与すること[「相互作用」の項参照]
2.本剤投与中の患者にスキサメトニウム塩化物水和物を投与すること[「相互作用」の項参照]
効能又は効果
効能又は効果/用法及び用量
○次の疾患に基づくうっ血性心不全(肺水腫、心臓喘息などを含む。)
先天性心疾患、弁膜疾患、高血圧症、虚血性心疾患(心筋梗塞、狭心症など)、肺性心(肺血栓・塞栓症、肺気腫、肺線維症などによるもの)、その他の心疾患(心膜炎、心筋疾患など)、腎疾患、甲状腺機能亢進症ならびに低下症など
○心房細動・粗動による頻脈
○発作性上室性頻拍
○次の際における心不全および各種頻脈の予防と治療
手術、急性熱性疾患、出産、ショック、急性中毒
用法及び用量
ジゴキシンとして通常成人に対して
(1) 急速飽和療法(飽和量:1.0〜4.0mg)
初回0.5〜1.0mg、以後0.5mgを6〜8時間毎に経口投与し、十分効果のあらわれるまで続ける。
(2) 比較的急速飽和療法を行うことができる。
(3) 緩徐飽和療法を行うことができる。
(4) 維持療法
1日0.25〜0.5mgを経口投与する。
ジゴキシンとして通常小児に対して
(1) 急速飽和療法
2歳以下 1日0.06〜0.08mg/kgを3〜4回に分割経口投与する。
2歳以上 1日0.04〜0.06mg/kgを3〜4回に分割経口投与する。

以下是“全球医药”详细资料
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