von Intelence für Erwachsene beträgt 200 mg 2× täglich oral nach dem Essen (s. «Pharmakokinetik»).
Kinder und Jugendliche (im Alter von 6 Jahren bis unter 18 Jahren): Die empfohlene Dosierung von Intelence für pädiatrische Patienten (im Alter von 6 Jahren bis unter 18 Jahren und mindestens 16 kg schwer) basiert auf dem Körpergewicht (siehe nachfolgende Tabelle). Intelence Tablette(n) sollten oral nach dem Essen eingenommen werden (s. «Pharmakokinetik»).
Empfohlene Dosierung von Intelence für pädiatrische Patienten im Alter von 6 Jahren bis unter 18 Jahren
Körpergewicht
Dosis
≥16 bis <20 kg
100 mg zweimal täglich
≥20 bis <25 kg
125 mg zweimal täglich
≥25 bis <30 kg
150 mg zweimal täglich
≥30 kg
200 mg zweimal täglich
Kinder (unter 6 Jahren): Die Behandlung mit Intelence wird bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Intelence bei Kindern unter 6 Jahren werden derzeit untersucht (s. «Pharmakokinetik»).
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten: Zur Anwendung in dieser Population stehen nur begrenzte Daten zur Verfügung (s. «Pharmakokinetik»).
In den Phase III-Studien wurden nur 6 Patienten im Alter von ≥65 Jahren mit Intelence behandelt; 53 Patienten waren 56–64 Jahre alt.
Patienten mit Leberfunktionsstörung: Bei Patienten mit leichter oder mässiger Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Class A oder B) ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die Pharmakokinetik von Intelence bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Class C) ist bisher nicht geprüft worden. Daher wird Intelence bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung nicht empfohlen.
Patienten mit Nierenfunktionsstörung: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich (s. «Pharmakokinetik»).
Korrekte Art der Anwendung
Vergessene Dosis
Wenn der Patient die Einnahme von Intelence versäumt und seit dem üblichen Einnahmezeitpunkt weniger als sechs Stunden vergangen sind, muss er die versäumte Dosis so bald wie möglich nach einer Mahlzeit nachholen und anschliessend die Einnahme nach dem vorgesehenen Zeitplan fortsetzen. Wenn der Patient eine Einnahme von Intelence um mehr als sechs Stunden nach dem üblichen Einnahmezeitpunkt versäumt, soll er die versäumte Dosis auslassen und die Einnahme nach dem vorgesehenen Zeitplan fortsetzen.
Art der Anwendung
Die Patienten sollten angewiesen werden, die Intelence-Tabletten als Ganzes mit einer Flüssigkeit (wie z.B. Wasser) zu schlucken. Patienten, denen es unmöglich ist, die Intelence-Tablette als Ganzes zu schlucken, können die Tabletten in einem Glas Wasser dispergieren. Der Patient sollte angewiesen werden, wie folgt vorzugehen:
•die Tablette(n) in 5 ml (1 Teelöffel) Wasser geben, beziehungsweise in so viel Wasser, bis die Tablette vollständig bedeckt ist,
•gut umrühren bis das Wasser milchig aussieht,
•falls gewünscht kann mehr Wasser oder auch Orangensaft oder Milch hinzugefügt werden (die Tabletten nicht ohne vorgängige Zugabe von Wasser in Orangensaft oder Milch au |
