rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo prodotto medicinale.
Interazioni
Medicinali che incidono sull’esposizione a rilpivirina
Rilpivirina è principalmente metabolizzata dal citocromo P450 (CYP)3A. I medicinali che inducono o inibiscono il CYP3A possono quindi influire sulla clearance di rilpivirina (vedere paragrafo 5.2). È stato osservato che la co-somministrazione di EDURANT e medicinali che inducono il CYP3A4 riduce le concentrazioni plasmatiche di rilpivirina, con una diminuzione dell’effetto terapeutico di EDURANT.
È stato osservato che la co-somministrazione di EDURANT e di medicinali che inibiscono il CYP3A aumenta le concentrazioni plasmatiche di rilpivirina.
La co-somministrazione di EDURANT e medicinali che aumentano il pH gastrico può generare una riduzione delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina, con una potenziale diminuzione dell’effetto terapeutico di EDURANT.
Medicinali influenzati dall’utilizzo di rilpivirina
EDURANT somministrato alla dose di 25 mg una volta al giorno è improbabile che abbia un effetto clinicamente rilevante sull’esposizione ai medicinali metabolizzati dagli enzimi CYP.
Rilpivirina inibisce la glicoproteina P in vitro. Non è nota la rilevanza clinica di questa inibizione. EDURANT può inibire la glicoproteina P intestinale ed esercitare un effetto sui medicinali che sono trasportati dalla glicoproteina P nell’intestino, come dabigatran. Questo può portare ad un aumento delle concentrazioni plasmatiche di tali medicinali.
Rilpivirina inibisce la secrezione attiva tubulare renale di creatinina. Può essere aumentata attraverso lo stesso meccanismo di esposizione alla metformina. I pazienti devono essere attentamente monitorati quando si inizia o si interrompe la somministrazione concomitante di rilpivirina e metformina.
Nella tabella 1 sono riportate le interazioni comprovate e teoriche che possono manifestarsi con i medicinali antiretrovirali e non antiretrovirali principali.
Tabella delle interazioni
Le interazioni fra rilpivirina e i medicinali co-somministrati sono elencate nella tabella 1 (l’aumento è indicato con "↑", la diminuzione con "↓", l’assenza di variazione con "↔", l’inapplicabilità con "NA" (not applicable), l’intervallo di confidenza con "IC").
Tabella 1: INTERAZIONI E RACCOMANDAZIONI SULLA DOSE CON ALTRI MEDICINALI
Medicinali per area terapeutica Interazioni Variazione media geometrica (%) Raccomandazioni relative alla co-somministrazione
ANTINFETTIVI
Antiretrovirali
Inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI)/Inibitori nucleotidici della trascrittasi inversa (N[t]RTI)
Didanosina*# 400 mg una volta al giorno AUC didanosina ↑ 12% Non è richiesto alcun aggiustamento della dose. Didanosina deve essere somministrata almeno due ore prima o quattro ore dopo la somministrazione di EDURANT.
Cmin didanosina, NA
Cmax didanosina ↔
AUC rilpivirina ↔
Cmin rilpivirina ↔
Cmax rilpivirina ↔
Tenofovir disoproxil fumarato*# 300 mg una volta al giorno AUC tenof |
