Die chemische und physikalische Stabilität wurde für die folgenden Lagerungsbedingungen unter Verwendung von Polyolefin Beuteln nachgewiesen.

Konzentration von

Maximale Haltbarkeit

Maximale Haltbarkeit

Amphotericin B

bei Lagerung

bei Lagerung

Verdünnungsmittel
Verdünnung
mg/ml
bei 2°C - 8°C
bei 25°C ± 2°C
5% Glukose
1:2
2,0
14 Tage
24 Stunden1
1:20
0,2
11 Tage
24 Stunden1
10% Glukose
1:2
2,0
48 Stunden
Nicht durchgeführt
1:20
0,2
48 Stunden
Nicht durchgeführt
20% Glukose
1:2
2,0
48 Stunden
Nicht durchgeführt
1:20
0,2
Nicht empfohlen
Nicht durchgeführt
25% Glukose
1:2
2,0
48 Stunden
Nicht durchgeführt
1:20
0,2
Nicht empfohlen
Nicht durchgeführt
1 in Anwesenheit von Licht
Weitere Informationen
Was AmBisome enthält
Der Wirkstoff ist Amphotericin B. Eine Durchstechflasche enthält 50 Milligramm Amphotericin B eingebettet in Liposomen (kleine Fettteilchen).
Die sonstigen Bestandteile sind hydriertes Sojaphosphatidylcholin, Cholesterol, Distearoylphosphatidylglycerol, -Tocopherol, Saccharose (Zucker), Dinatriumsuccinat-Hexahydrat, Natriumhydroxid und Salzsäure.
Wie AmBisome aussieht und Inhalt der Packung
AmBisome ist ein lyophilisiertes (gefriergetrocknetes) Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Es ist ein steriles, hellgelbes Pulver in einer 15-Milliliter-, 20-Milliliter- oder 30-Milliliter- Durchstechflasche aus Glas. Eine Durchstechflasche enthält 50 Milligramm des Wirkstoffs Amphotericin B. Der Verschluss besteht aus einem Gummistopfen und einem Aluminium- Ringverschluss mit abreißbarer Plastikkappe. Die Durchstechflaschen sind in einem Umkarton zu 10 Stück mit 10 Filtern verpackt.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Gilead Sciences International Ltd
Granta Park
Abington, Cambridge CB21 6GT
Vereinigtes Königreich
Hersteller
Gilead Sciences Ireland UC
Carrigtohill
County Cork
Irland
Z.Nr.: 1-20606
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Jänner 2015.