tische Handhabung zu achten, da weder AmBisome noch die genannten Zubereitungs- und Verdünnungslösungen Konservierungsmittel oder Bakteriostatika enthalten.
AmBisome-Durchstechflaschen mit 50 mg Amphotericin B werden wie folgt zubereitet:
Versetzen Sie den Inhalt jeder AmBisome-Durchstechflasche mit 12 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke, um eine Lösung mit einer Konzentration von 4 mg Amphotericin B pro ml zu erhalten.
SCHÜTTELN SIE DIE DURCHSTECHFLASCHE SOFORT nach der Wasserzugabe 30 Sekunden lang KRÄFTIG, bis AmBisome vollständig dispers verteilt ist. Nach der Rekonstitution ist das Konzentrat eine durchsichtige, gelbe Dispersion. Kontrollieren Sie die Durchstechflasche optisch auf das Vorhandensein von Partikeln und schütteln Sie die Durchstechflasche so lange weiter, bis eine vollständige disperse Verteilung erreicht ist. Das Konzentrat darf nicht verwendet werden, wenn Präzipitate oder Fremdstoffe sichtbar sind.
Berechnen Sie die Menge von rekonstituiertem AmBisome-Konzentrat (4 mg/ml), die weiter verdünnt werden soll (siehe Tabelle weiter unten).
Die Herstellung der Infusionslösung erfolgt durch Verdünnung des rekonstituierten AmBisome- Konzentrats mit einem (1) bis neunzehn (19) Volumenteilen Glukoselösung (5 %, 10 % oder 20 %) zur Infusion, um eine Endkonzentration im empfohlenen Bereich zwischen 2 mg/ml und 0,20 mg/ml Amphotericin als AmBisome zu erhalten (siehe Tabelle weiter unten).
Ziehen Sie das berechnete Volumen des zubereiteten AmBisome-Konzentrats in eine sterile Spritze auf. Überführen Sie das AmBisome-Konzentrat unter Verwendung des mitgelieferten 5 µm-Filters durch Instillation in ein steriles Behältnis, das die entsprechende Menge Glukoselösung (5 %, 10 % oder 20 %) zur Infusion enthält.
Zur intravenösen Infusion von AmBisome kann ein In-line-Membranfilter verwendet werden. Der mittlere Porendurchmesser des Filters sollte jedoch 1 µm nicht unterschreiten.
Beispiel für die Herstellung von AmBisome-Infusionslösung in einer Dosis von 3 mg/kg/Tag in Glukoselösung 5 % zur Infusion.
Körper-
Anzahl
Menge des zur
Volumen des
Zur Herstellung einer
Zur Herstellung einer
gewicht
Durch-
weiteren
rekonsti-
Konzentration von
Konzentration von
(kg)
stech-
Verdünnung
tuierten
0,2 mg/ml
2 mg/ml
flaschen
aufzuziehenden
AmBisome-
(Verdünnung 1:20)
(Verdünnung 1:2)
AmBisome-
Konzentrats
Konzentrats
(ml)*
(mg)
Benötigtes
Gesamt-
Benötigtes
Gesamt-
Volumen
volumen
Volumen
volumen
Glukose-
(ml;
Glukose-
(ml;
lösung
AmBisome
lösung
AmBisome
5 % (ml)
plus
5 % (ml)
plus
Glukose
Glukose
5 %)
5 %)
7,5
142,5
7,5
18,75
356,25
18,75
37,5
41,25
783,75
41,25
82,5
52,5
997,5
52,5
63,75
1211,25
63,75
127,5
* Jede AmBisome-Durchstechflasche (50 mg) wird mit 12 ml Wasser für Injektionszwecke rekonstituiert, sodass man eine Konzentration von 4 mg Amphotericin B pro ml erhält.
Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel kann AmBisome Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr häufig: be |
