(平均値±標準偏差、n＝23)
薬効薬理
アセチルコリンエステラーゼの可逆的阻害により脳内アセチルコリン量を増加させ、アルツハイマー型認知症で認められる脳内コリン作動性神経系の機能低下を改善する。ただし、脳の変性過程そのものを抑制する作用はない2)。
*有効成分に関する理化学的知見
一般名
ドネペジル塩酸塩（Donepezil Hydrochloride）
化学名
(2RS)-2-[(1-Benzylpiperidin-4-yl)methyl]-5,6-dimethoxy-2,3-dihydro-1H-inden-1-one monohydrochloride
構造式
分子式
C24H29NO3・HCl
分子量
415.95
性状
白色の結晶性の粉末である。水にやや溶けやすく、エタノール（99.5）に溶けにくい。水溶液（1→100）は旋光性を示さない。結晶多形が認められる。
取扱い上の注意
1. 貯法
気密容器、室温保存
2. アルミピロー開封後の保管方法
(1)
使用期限内であっても、アルミピロー開封後はなるべく速やかに使用すること。
(2)
本剤は吸湿性が強いので、アルミピロー開封後は湿気を避けて保存し、服用直前までPTPシートから取り出さないこと。
(3)
アルミピロー開封後は遮光して保存すること。
3. 安定性試験
最終包装製品を用いた加速試験（40℃、相対湿度75％、6ヵ月）の結果、ドネペジル塩酸塩OD錠3mg「DSP」及びドネペジル塩酸塩OD錠5mg「DSP」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された3)。
包装
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg「DSP」：
[PTP]14錠（14錠×1）、28錠（14錠×2）、140錠（14錠×10）

ドネペジル塩酸塩OD錠5mg「DSP」：
[PTP] 28錠（14錠×2）、56錠（14錠×4）、140錠（14錠×10）

主要文献
1)
大日本住友製薬資料：ドネペジル塩酸塩OD錠3mg「DSP」及びドネペジル塩酸塩OD錠5mg「DSP」の生物学的同等性試験

2)
第十六改正日本薬局方解説書，廣川書店，C-3056，2011

3)
大日本住友製薬資料：ドネペジル塩酸塩OD錠3mg「DSP」及びドネペジル塩酸塩OD錠5mg「DSP」の安定性試験

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