丙酸氟替卡松/沙美特罗粉末口腔吸入 FLUTICASONE/SALMETEROL 商标名 AIRDUO RESPICLICK 哮喘新药 美国产品，一次性进口，平价供应
英文名：FLUTICASONE/SALMETEROL
商标名：AIRDUO RESPICLICK
中文名：丙酸氟替卡松/沙美特罗
生产商：TEVA PHARMACEUTICALS USA/BRAND
上市国家：美国
包装
AIRDUO RESPICLICK 113/14MCG INH 0.45GM FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA PHARMACEUTICALS USA/BRAND NDC：59310081206 Price $380.36
AIRDUO RESPICLICK 232/14MCG INH 0.45GM FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA PHARMACEUTICALS USA/BRAND NDC：59310082206 $380.36
AIRDUO RESPICLICK 55/14MCG INH 0.45GM FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA PHARMACEUTICALS USA/BRAND NDC：59310080506 $380.36
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部分中文磷苯妥英钠处方资料（仅供参考）
AIRDUO RESPICLICK (丙酸氟替卡松和沙美特罗[fluticasone propionate and salmeterol])粉末吸入，55微克/14微克
AIRDUO RESPICLICK (丙酸氟替卡松和沙美特罗[fluticasone propionate and salmeterol])粉末吸入，113微克/14微克
AIRDUO RESPICLICK (丙酸氟替卡松和沙美特罗[fluticasone propionate and salmeterol])粉末吸入，232微克/14微克，
用于口腔吸入
美国初步批准:2000年
最近的重大变化
盒装警告——哮喘相关死亡——于2017年12月解除
适应症和用法:12/2017
警告和预防措施:12/2017
作用机制
AIRDUO RESPICLICK: AIRDUO RESPICLICK含有丙酸氟替卡松和沙美特罗。
下面描述的各个组件的作用机制适用于AIRDUO RESPICLICK。这些药物代表了两种不同类型的药物(一种合成皮质类固醇和一种LABA)，它们对临床、生理和炎症指标有不同的影响。
丙酸氟替卡松:丙酸氟替卡松是一种具有抗炎活性的合成三氟皮质激素。丙酸氟替卡松已在体外显示出对人糖皮质激素受体的结合亲和力，是地塞米松的18倍，几乎是倍氯米松-17单磷酸的两倍(BMP)是二丙酸倍氯米松的活性代谢物，是布地奈德的3倍以上。麦肯齐血管收缩试验在人类中的数据是一致的与这些结果。这些发现的临床意义尚不清楚。
炎症是哮喘发病机制的重要组成部分。皮质类固醇对多种细胞类型(如肥大细胞)有广泛的作用
炎症相关的细胞、嗜酸性粒细胞、中性粒细胞、巨噬细胞和淋巴细胞)和介质(如组胺、类二十烷酸、白三烯和细胞因子)。这些皮质激素的抗炎作用有助于哮喘的治疗。辛那福酸沙美特罗:沙美特罗是一种选择性LABA。体外研究表明，salmeterolto对β- 2肾上腺素受体的选择性至少是沙丁胺醇的50倍。虽然β- 2肾上腺素受体是支气管平滑肌中最主要的肾上腺素能受体，β- 1肾上腺素受体是心脏中最主要的受体，但人类心脏中也有β- 2肾上腺素受体，占总肾上腺素受体的10% - 50%。这些受体的确切功能尚未确定，但它们的存在增加了一种可能性，即即使是选择性的beta2激动剂也可能具有心功能。
beta2-adrenoceptor受体激动剂药物的药理作用,包括氟替卡松加沙美特罗,至少部分归因于刺激细胞内腺苷酸环化酶,theenzyme,催化三磷酸腺苷(ATP)的转换cyclic-3´, 5´一磷酸腺苷(环腺苷酸)。增加环AMP水平会导致支气管平滑肌松弛，抑制细胞，尤其是肥大细胞释放即刻过敏介质。
体外试验表明，沙美特罗是一种有效的、长期的肥大细胞介质释放抑制剂，如组胺、白三烯和前列腺素D2，从人的肺。沙美特罗抑制组胺诱导的血浆蛋白外溢，抑制血小板活化因子诱导的肺嗜酸性粒细胞积累。通过吸入途径给药的豚鼠。在人类中，通过吸入气溶胶给予单一剂量的沙美特罗可减轻过敏原引起的支气管反应，高反应性。
适应症和用法
AIRDUO RESPICLICK是一种含有皮质类固醇和LABA的固定剂量组合产品，用于:
•治疗12岁及以上患者的哮喘。
重要的使用限制:
•不适用于急性支气管痉挛的缓解。
剂量和管理
只适用于口腔吸入。
•初始剂量根据既往哮喘治疗和疾病严重程度而定。
•12岁及以上哮喘患者的治疗:1例吸入AIRDUORESPICLICK 55/14mcg, 113/14mcg，或232/14mcg，每日2次。
•不要与间隔器或容量保持室一起使用。
剂型和强度
吸入粉末含有氟替卡松丙酸55mcg, 113mcg，或232mcgand salmeterol(14mcg)每次驱动。
禁忌症
•哮喘状态或哮喘急性发作的初级治疗需要强化措施。
•对牛奶蛋白或AIRDUO RESPICLICK的任何成分极度过敏。
警告和预防措施
•LABA单药治疗会增加严重哮喘相关事件的风险。
•哮喘恶化和急性发作:不要用于缓解急性症状。在哮喘迅速恶化期间，患者需要立即重新评估。
•不要与含有LABA的其他药物联合使用，因为有过量使用的风险。
•局部感染:可能发生口腔和咽部白色念珠菌感染。
定期监测患者。建议患者吸入后用清水漱口，切勿吞咽，以减低风险。
•免疫抑制:现有结核病、真菌、细菌、病毒、寄生虫感染或眼部单纯疱疹的潜在恶化。小心使用于病人
这些感染。更严重甚至致命的水痘或麻疹病程可发生在易感患者。
•从全身皮质激素转移患者:从全身皮质激素转移时肾上腺功能受损的风险。逐渐从全身皮质类固醇如果转移到AIRDUO RESPICLICK。
•过敏和肾上腺抑制:在易感人群中，高剂量或正常剂量均可发生。如果发生这样的更改，请停止AIRDUO RESPICLICK缓慢。
•似是而非的支气管痉挛:如果发生似是而非的支气管痉挛，停止AIRDUO RESPICLICK并进行替代治疗。
•小心使用心血管或中枢神经系统疾病的患者，因为肾上腺素能刺激。
•骨密度降低:监测患者骨密度降低的主要危险因素。
•监测儿科患者的生长情况。
密切监测青光眼和白内障是必要的。
•警惕嗜酸性粒细胞、低钾血症和高血糖。
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