量开始前或以后临床显示的更频繁。另外，评估患者CLS的其他体征或症状，包括体重增加，新发病或加重水肿，包括肺水肿，低血压，或血流动力学不稳定。
如果CLS的症状或体征在任何时候出现，建议患者立即就医。
过敏反应
Elzonris会引起严重的过敏反应。在临床试验中，10%的患者报告了3级或以上事件。监测患者使用Elzonris治疗期间的过敏反应。如果出现过敏反应，应中断Elzonris输液并提供必要的支持护理。如果反应很严重，就永久地停止Elzonris。
肝毒性
Elzonris可引起肝酶升高。在临床试验中，大约40%的患者肝脏酶水平出现3级或更高的升高。
每次注射Elzonris前监测谷丙转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)。如果转氨酶上升到正常(ULN)上限的5倍以上，则暂时停止Elzonris，并在正常化或解决后恢复治疗。
不良反应
在临床试验中最常见的不良反应(发生率≥30%)毛细血管渗漏综合征、恶心、疲劳、外周水肿、发热,和体重增加。最常见的实验室异常(发生率≥50%)在白蛋白减少,血小板、血红蛋白,钙,钠,葡萄糖的增加,ALT和AST。
请参阅完整的处方信息：https://www.stemlinearc.com/resources/ELZONRIS_US_Full_Prescribing_Information.pdf
关于Elzonris™
Elzonris是一种cd123导向的细胞毒素，它被FDA完全批准用于治疗成人和儿童患者，2岁以上的人，在初始治疗和早期治疗的情况下，患有浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)。2018年11月，欧洲药品管理局(EMA)批准Elzonris对即将提交的市场授权申请(MAA)进行加速评估，该申请预计将于2019年第一季度提交。Elzonris还在其他适应症的其他临床试验中进行评估，包括慢性粒细胞白血病(CMML)、骨髓纤维化(MF)和其他CD123阳性疾病。 |
