;e granulocytaire (G-CSF), pourront être mises en place si cliniquement indiqué.
Dans l'étude RECOURSE, 9,4% des patients inclus dans le groupe Lonsurf ont reçu du G-CSF, principalement pour une utilisation thérapeutique.
Toxicité gastro-intestinale
Lonsurf a entraîné une augmentation de l'incidence des troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, et diarrhées.
Les patients présentant des nausées, des vomissements, des diarrhées et d'autres troubles gastro-intestinaux doivent être suivis attentivement. S'ils sont cliniquement indiqués, des antiémétiques, des anti-diarrhéiques peuvent être administrés ainsi que des mesures de réhydratation hydro électrolytique.
Une modification posologique (report de l'administration du traitement et/ou diminution de la dose administrée) doit être envisagée si nécessaire (voir rubrique «Posologie/Mode d'emploi»).
Insuffisance rénale
En l'absence de données, Lonsurf n'est pas recommandé chez des patients insuffisants rénaux sévères ou en stade terminal d'une pathologie rénale (patients ayant une clairance de la créatinine <30 ml/min ou nécessitant des dialyses) (voir rubrique «Pharmacocinétique»).
Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine 30-59 ml/min), l'incidence des effets indésirables de grade ≥3, des effets indésirables graves, des reports de cycle de traitement et des réductions des doses administrées a été plus élevée (la différence était d'au moins 5%) que chez les patients ayant une fonction rénale normale (clairance de la créatinine ≥90 ml/min) ou une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine 60-89 ml/min).
De plus, l'exposition à trifluridine et tipiracil était plus importante pour les patients avec une insuffisance rénale modérée comparativement aux patients ayant une fonction rénale normale ou une insuffisance rénale légère (voir rubrique «Pharmacocinétique»). Les patients présentant une insuffisance rénale modérée devraient être surveillés plus fréquemment pour les toxicités hématologiques.
Insuffisance hépatique
L'incidence de l'hyperbilirubinémie de grade 3 ou 4 a été plus élevée chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée avant le traitement (observées chez 5 patients sur 6 ayant été traités dans le cadre d'une étude de phase 1). De ce fait, Lonsurf n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère (selon les critères des groupes C et D de l'Institut National du Cancer [NCI], définis par la bilirubine totale > |
