LONSURF cpr pell 20mg/8.19mg
Lonsurf®
Servier (Suisse) SA
OEMéd
Composition
Principes actifs:
Trifluridine.
Tipiracil sous forme de chlorhydrate de tipiracil.
Excipients:
Noyau: lactose monohydraté, amidon prégélatinisé (maïs), acide stéarique.
Pelliculage:
Comprimés pelliculés à 15 mg/6,14 mg: Hypromellose, macrogol (8000), dioxyde de titane (E171), stéarate de magnésium.
Comprimés pelliculés à 20 mg/8,19 mg: Hypromellose, macrogol (8000), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), stéarate de magnésium.
Encre d'impression: gomme-laque, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171), laque aluminique d'indigotine (carmin d'indigo, E132), cire de carnauba, talc.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 15 mg/6,14 mg:
Un comprimé pelliculé contient 15 mg de trifluridine et 6,14 mg de tipiracil (sous forme de chlorhydrate de tipiracil).
Le comprimé pelliculé est blanc, biconvexe, rond, d'un diamètre de 7.1 mm, d'une épaisseur de 2.7 mm et porte les inscriptions «15» sur une face, «102» et «15 mg» sur l'autre face, à l'encre grise.
Comprimés pelliculés à 20 mg/8,19 mg:
Un comprimé pelliculé contient 20 mg de trifluridine et 8,19 mg de tipiracil (sous forme de chlorhydrate de tipiracil).
Le comprimé pelliculé est rouge pâle, biconvexe, rond, d'un diamètre de 7.6 mm, d'une épaisseur de 3.2 mm et porte les inscriptions «20» sur une face, «102» et «20 mg» sur l'autre face, à l'encre grise.
Indications/Possibilités d’emploi
Lonsurf est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer colorectal métastatique (CCRm) qui ont été précédemment traités par les traitements disponibles incluant une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, d'oxaliplatine et d'irinotécan, un traitement par anti-VEGF et ainsi qu'un traitement par anti-EGFR chez les patients avec un statut KRAS non muté (type sauvage).
Posologie/Mode d’emploi
Chez l'adulte, la dose d'initiation recommandée de Lonsurf est de 35 mg/m2/dose administrée par voie orale, deux fois par jour, du jour 1 au jour 5 et du jour 8 au jour 12 de chaque cycle de 28 jours. Les comprimés doivent être pris avec un verre d'eau dans l'heure qui suit la fin du petit-déjeuner et du dîner. Le traitement doit être poursuivi tant qu'un bénéfice thérapeutique est observé ou jusqu'à l'apparition d'une toxicité inacceptable (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
La dose administrée est calculée en fonction de la surface corporelle (SC) (voir Tableau 1). La dose ne doit pas dépasser 80 mg/dose.
En cas d'oubli d'une ou de plusieurs doses, le patient ne doit pas compenser les doses oubliée |
