eacute;vère (selon les critères des groupes C et D de l'Institut National du Cancer [NCI] définis par la bilirubine totale >1.5× LSN) avant le début du traitement (voir rubriques «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»).
Utilisation chez le sujet âgé
Aucune modification de la posologie initiale n'est recommandée pour les patients de plus de 65 ans (voir rubriques «Effets indésirables», «Propriétés/Effets» et «Pharmacocinétique»). Les données d'efficacité et de sécurité concernant les patients âgés de plus de 75 ans sont limitées.
Enfants et adolescents
La sécurité d'emploi et l'efficacité de Lonsurf n'ont pas été étudiées chez les enfants et les adolescents de moins 18 ans. Lonsurf n'est pas indiqué comme traitement du cancer colorectal métastatique dans la population pédiatrique.
Particularités ethniques
Aucune modification de la posologie d'initiation n'est recommandée du fait de particularités ethniques (voir rubriques «Propriétés/Effets» et «Pharmacocinétique»).
Les données concernant l'utilisation de Lonsurf chez les patients noirs/Afro-Américains sont limitées mais il n'existe aucune raison, au niveau biologique, pouvant laisser suspecter une différence de réponse pour cette population par rapport à la population générale.
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique «Composition».
Mises en garde et précautions
Myélosuppression
Lonsurf a entraîné une augmentation de l'incidence des cytopénies notamment anémie, neutropénie, leucopénie et thrombocytopénie.
Un hémogramme complet (numération formule sanguine) doit être réalisé préalablement à l'initiation du traitement et autant de fois que nécessaire pour contrôler la tolérance du traitement; il doit être réalisé a minima avant chaque initiation d'un nouveau cycle de traitement.
Le traitement ne doit pas être administré si le nombre absolu de neutrophiles (NAN) est inférieur à 1.5× 109/l, si le nombre de plaquettes est inférieur à 75× 109/l ou si le patient présente des effets indésirables non hématologiques de grade 3 ou 4.
Des cas d'infections graves ont été rapportés lors du traitement par Lonsurf (voir rubrique «Effets indésirables»). La majorité d'entre eux a été rapportée dans un contexte de myélosuppression. De ce fait, l'état du patient doit être étroitement surveillé et des mesures appropriées, telles que l'administration d'antibiotiques et de facteurs de croissance de la ligné |
