ment été réduite.
* Terminologie usuelle de classification des effets indésirables
Tableau 4: Diminution de la dose en fonction de la surface corporelle (SC)
Dose diminuée
SC
(m2)
Dose en mg
(2× par jour)
Nombre de comprimés par dose
(2× jour)
Dose totale journalière
(mg)
15 mg/6,14mg
20 mg/8,19mg
Diminution de dose de niveau 1: de 35 mg/m2 à 30 mg/m2
30 mg/m2
<1.09
30
2
0
60
1.09-1.24
35
1
1
70
1.25-1.39
40
0
2
80
1.40-1.54
45
3
0
90
1.55-1.69
50
2
1
100
1.70-1.94
55
1
2
110
1.95-2.09
60
0
3
120
2.10-2.28
65
3
1
130
≥2.29
70
2
2
140
Diminution de dose de niveau 2: de 30 mg/m2 à 25 mg/m2
25 mg/m2
<1.10
25a
2a
1a
50a
1.10-1.29
30
2
0
60
1.30-1.49
35
1
1
70
1.50-1.69
40
0
2
80
1.70-1.89
45
3
0
90
1.90-2.09
50
2
1
100
2.10-2.29
55
1
2
110
≥2.30
60
0
3
120
Diminution de dose de niveau 3: de 25 mg/m2 à 20 mg/m2
20 mg/m2
<1.14
20
0
1
40
1.14–1.34
25a
2a
1a
50a
1.35–1.59
30
2
0
60
1.60–1.94
35
1
1
70
1.95–2.09
40
0
2
80
2.10–2.34
45
3
0
90
≥2.35
50
2
1
100
a Pour une dose journalière totale de 50 mg, les patients doivent prendre 1 comprimé de 20 mg/8,19 mg le matin et 2 comprimés de 15 mg/6,14 mg le soir.
Posologies spéciales
Utilisation chez les patients atteints d'insuffisance rénale
Insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine 60-89 ml/min) et modérée (clairance de la créatinine 30-59 ml/min)
Aucune modification de la posologie initiale n'est recommandée pour les patients avec une insuffisance rénale légère ou modérée (voir cependant rubriques «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»).
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min) ou insuffisance rénale au stade terminal
En l'absence de données disponible, l'administration n'est pas recommandée chez les patients insuffisants rénaux sévères ou insuffisants rénaux au stade terminal (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
Utilisation chez les patients atteints d'insuffisance hépatique
Insuffisance hépatique légère
Aucune modification de la posologie initiale n'est recommandée pour les patients avec une insuffisance hépatique légère.
Insuffisance hépatique modérée ou sévère
L'incidence de l'hyperbilirubinémie de grade 3 ou 4 a été plus élevée chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée avant le traitement (observées chez 5 patients sur 6 ayant été traités dans le cadre d'une étude de phase 1). De ce fait, l'administration n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou s& |
