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VENCLYXTO(venetoclax)获欧洲批准,治疗慢性淋巴细胞性白血病(二)
2018-11-03 12:04:19 来源: 作者: 【 】 浏览:1349次 评论:0
o和每次剂量增加后6至8小时发生。患者应评估风险,并应接受适当的预防,监测和管理的TLS。
据报道,中性粒细胞减少(3级或4级)和完整的血液计数应在整个治疗期间进行监测。严重感染,包括败血症事件与致命的结果已被报道。应考虑支持措施,包括任何感染迹象的抗菌药物。
活疫苗不应在治疗期间或之后施用直到B细胞恢复。
药物相互作用
CYP3A抑制剂可增加VCLYXXTO血浆浓度。在启动和剂量滴定阶段:强烈的CYP3A抑制剂是禁忌的,因为TLS的风险增加,应避免中度CYP3A抑制剂。如果必须使用中度CYP3A抑制剂,医生应参考SMPC剂量调整建议。在稳定的每日剂量:如果必须使用中度或强的CYP3A抑制剂,医生应参考SmPC的剂量调整建议。
避免在起始剂量阶段和剂量滴定阶段同时使用P-gp和BCRP抑制剂。
CYP3A4诱导剂可降低VEXLYXTO血浆浓度。避免与强或中度CYP3A诱导剂联合使用。这些药物可降低静脉穿刺血浆浓度。
不推荐与VCYLYXTO联合使用胆汁酸螯合剂,因为这可能会降低VCYLYXTO的吸收。
不良反应
在与利妥昔单抗联合研究中,接受静脉曲张治疗的患者中任何级别最常见的不良反应(>=20%)是中性粒细胞减少、腹泻和上呼吸道感染。在单药研究中,最常见的不良反应是中性粒细胞减少/中性粒细胞计数减少、腹泻、恶心、贫血、疲劳和上呼吸道感染。
静脉曲张联合利妥昔单抗或单药治疗最常见的严重不良反应是肺炎、发热性中性粒细胞减少和TLS。16%接受静脉曲张加利妥昔单抗的患者和9%接受静脉曲张单药治疗的患者由于不良反应而中断。15%的患者接受静脉曲张加利妥昔单抗治疗,2%的患者接受静脉曲张单药治疗。剂量的中断发生在71%的患者联合韦妥昔单抗和利妥昔单抗治疗。
特定群体
肾功能减退(CrCl<80mL/min)的患者可能需要加强预防和监测,以减少TLS的风险。严重肾功能损害(CrCl<30mL/min)或透析患者的安全性尚未建立,并且尚未确定这些患者的推荐剂量。只有当益处大于风险时,才应给有严重肾损害的患者服用VENCLYXTO,并且应密切监测患者由于TLS风险增加而出现的毒性迹象。
当给孕妇服用时,VeLyxxto可能引起胚胎胎儿损伤。建议护理妇女在治疗期间停止母乳喂养。 
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