animale. Le risque potentiel en clinique n'est pas connu. Par conséquent, Removab ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
On ignore si le catumaxomab est excrété dans le lait maternel humain. La décision de suspendre l'allaitement ou de suspendre le traitement/renoncer au traitement par Removab doit être prise en tenant compte des bénéfices de l'allaitement pour l'enfant et des bénéfices du traitement pour la mère.
Effet sur la conduite de véhicules
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés. Il convient de conseiller aux patients avec des symptômes liés à la perfusion de ne pas conduire de véhicules ou utiliser de machines jusqu'à résorption des symptômes.
Comment ça marche ?
Les caractéristiques pharmacocinétiques du catumaxomab ont été étudiées pendant et après administration de quatre perfusions intrapéritonéales de 10, 20, 50 et 150 microgrammes chez 13 patients atteints d'ascite maligne symptomatique due à un carcinome EpCAM-positif.
La variabilité entre les sujets a été importante. La moyenne géométrique de la Cmax a été d'environ 0,5 ng/ml (intervalle de 0 à 2,3) et la moyenne géométrique de l'ASC plasmatique a été d'environ 1,7 jour*ng/ml (intervalle allant d'une valeur < au seuil de quantification à 13,5). La moyenne géométrique de la demi-vie d'élimination plasmatique finale apparente (t1/2) a été d'environ 2,5 jours (intervalle de 0,7 à 17).
Le catumaxomab était détectable dans le liquide d'ascite et dans le plasma. La concentration du produit a augmenté dans le plasma en fonction du nombre de perfusions et de la dose administrée chez la plupart des patients. Les concentrations plasmatiques ont eu tendance à décroître après avoir atteint un maximum suite à chaque administration.
Populations particulières
Aucune étude n'a été réalisée à ce sujet.
癌症治疗新模式：短期使用Removab可产生长期免疫反应
据悉，Trion制药公司公布了关于Catumaxomab（Removab）的两项研究结果，证明该药可强效激活免疫系统产生以往只有通过接种疫苗才能达到的免疫反应。
上述数据是两个独立的研究小组使用Catumaxomab治疗恶性腹水和胃癌获得的。这些结果在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。
在腹膜内给予Catumaxomab后，观察发现约一半的恶性腹水患者和大部分胃癌患者有抗肿瘤抗原的抗体显著增加。在这两项研究中，抗体反应并不只针对Catumaxomab的靶抗原EpCAM，还针对其它的癌抗原，这表明诱导产生了抗个体肿瘤的全面体液免疫反应。四分之三的接受第二疗程治疗的患者显示出更强的免疫效应，与众所周知的重复接种疫苗引起的复强反应相当。
在胃癌研究中，还分析并确认了细胞免疫反应。据发现，在治疗后4周，EpCAM-特异性外周T细胞群会大大扩增。
Catumaxomab不仅可诱导直接的肿瘤细胞破坏，还对个体肿瘤有长期免疫效果。
Trion制药公司首席执行官HorstLindhofer称，相比现有的单特异性或双特异性抗体方法，此疫苗具有一项决定性优势，即不需要用Catumaxomab进行永久治疗。如果他们下一步能将这些数据与临床效果对比，就会为以抗体为基础的癌症疗法提供一种模式转换，即从长期治疗转变为具有长期效应的短期治疗。
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