eacute;quent Infection liée au cathéter*, infection cutanée*.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquent Anorexie, hyponatrémie, hypocalcémie, hypokaliémie, hypoprotéinémie, déshydratation, hyperglycémie.
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Fréquent Arthralgie, dorsalgie, myalgie.
Affections du système nerveux
Fréquent Céphalées, étourdissements.
Peu fréquent Convulsions*.
Affections psychiatriques
Fréquent Anxiété, insomnies.
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquent Oligurie, leucocyturie, protéinurie, hématurie.
Peu fréquent Insuffisance rénale aiguë*
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquent Dyspnée*, épanchement pleural.
Peu fréquent Embolie pulmonaire*, épanchement pleural*.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent Exanthème, dermite allergique, réaction cutanée, érythème, éruption cutanée, hyperhidrose, prurit, urticaire.
Peu fréquent Dermite allergique*, éruption cutanée*, exfoliation cutanée*, réaction cutanée*.
Affections vasculaires
Fréquent Hypotension, hypertension, bouffées vasomotrices, bouffées de chaleur.
* effets également signalés parmi les réactions indésirables graves.
Réactions indésirables particulièrement notables
Les définitions des critères CTCAE du National Cancer Institute des États-Unis utilisés ici sont les suivantes :
Grade 1 sur l'échelle CTCAE = léger, grade 2 = modéré, grade 3 = sévère, grade 4 = mettant en jeu le pronostic vital
Symptômes liés à la libération des cytokines :
Les réactions aiguës liées à la perfusion signalées très fréquemment en rapport avec la libération des cytokines ont été notamment de la fièvre, des nausées, des vomissements et des frissons. Ces réactions ont été fréquemment observées pendant et après la perfusion de Removab ; elles ont été de grade 1 ou 2 sur l'échelle de sévérité et ont été totalement réversibles. Une pyrexie de grade 3 (5 %), des vomissements (3,9 %), des nausées (2,3 %), une dyspnée (1,6 %), une hypotension (1,2 %), une hypertension (0,8 %) et des frissons (0,8 %) ont été signalés. Des cas de dyspnée et d'hypotension de grade 4 ont également été signalés chez un patient chacune. La prémédication peut permettre d'atténuer ou d'éviter les symptômes de douleur et de pyrexie (voir rubriques Posologie et mode d'administration et Mises en ga |
