知患者这种可能的风险。
肝脏副作用-长期使用高剂量的口服活性17α-烷基雄激素（例如，甲基睾酮）与严重的肝脏副作用（肝硬化、肝肿瘤、胆汁淤积性肝炎和黄疸）有关。肝Peliosis可能是危及生命或致命的并发症。长期使用肌内注射睾酮庚酸盐，长期提高血液水平，已产生多发性肝腺瘤。不知道产生这种不良反应。然而，应该指导患者报告任何肝功能不全的症状或体征（例如黄疸）。如果发生这些情况，在评估病因时立即中断XYOSTST。
水肿性雄激素，包括木犀草素，可促进钠和水的保留。合并或不合并充血性心力衰竭的水肿可能是心脏、肾脏或肝病患者的严重并发症。除了停用药物外，还可能需要利尿剂治疗。
男性乳房发育症可能发展，并可能坚持治疗性腺功能减退症的患者。
睡眠呼吸暂停-使用睾酮产品，包括Xyo.，可以增强一些患者的睡眠呼吸暂停，尤其是那些有危险因素的患者，如肥胖症或慢性肺病。
脂质-血清脂质谱的变化可能需要调整降脂药物的剂量或停止睾酮治疗。定期监测血脂谱，尤其是在开始睾酮治疗后。
高钙血症-雄激素，包括Xyo.，应谨慎用于高钙血症（和相关的高钙尿）风险的癌症患者。用XYOSTST治疗这些患者定期监测血清钙浓度。
降低的甲状腺素结合球蛋白-雄激素，包括Xyo.，可降低甲状腺素结合球蛋白的浓度，导致总T4血清浓度降低，并增加树脂吸收T3和T4。然而，游离甲状腺激素浓度保持不变，并且没有甲状腺功能异常的临床证据。
抑郁症和自杀-抑郁症的风险和自杀意念和行为，包括完全的自杀，已经在临床试验中发生在接受Xyosted治疗的患者中。建议患者和护理人员就自杀意念或行为、新发或恶化的抑郁症、焦虑或其他情绪变化的表现寻求医疗照顾。
不良反应
在总共283名每周皮下注射长达1年的男性中，Xyosted的安全性在2项临床研究中进行了评估。所有患者开始于每周75mg，然后根据需要滴定到每周50mg或100mg，以达到剂量前总睾酮浓度≥350ng/dL和<650ng/dL。
最常见的不良反应为：红细胞压积增加、高血压、PSA升高、注射部位瘀伤和头痛。
药物相互作用
胰岛素敏感性或血糖控制的胰岛素变化可能发生在用雄激素治疗的患者中。在糖尿病患者中，雄激素的代谢作用可能降低血糖，因此，可能需要减少抗糖尿病药物的剂量。
口服抗凝剂在抗凝血酶活性上的变化可能与雄激素有关，因此，在华法林患者中，更频繁地监测国际标准化比值（INR）和凝血酶原时间，尤其是雄激素治疗的起始和终止。
皮质类固醇同时使用睾酮和皮质类固醇可能会导致增加的液体潴留，需要仔细监测，特别是在心脏，肾脏或肝脏疾病的患者。
可能会增加血压的药物，一些处方药和非处方止痛药和感冒药含有已知的增加血压的药物。这些药物伴随着XYOSTSTESS可能导致血压的额外增加。
在特定人群中的使用
妊娠期使用XYOSTED孕妇禁用。睾酮是致畸，并可能造成胎儿伤害时，给孕妇根据动物研究的数据及其作用机制。雌性胎儿暴露于雄激素可能导致不同程度的男性化。在动物发育研究中，子宫内暴露于睾酮导致后代的激素和行为改变，并导致雌性和雄性后代生殖组织的结构损伤。这些研究不符合当前的非临床开发毒性研究标准。
哺乳期的木香不适用于女性。
女性和男性的生殖潜力-在治疗大剂量外源性雄激素，包括Xyo.，精子发生可以通过反馈抑制下丘脑-垂体-睾丸轴抑制。一些男性接受睾酮替代疗法降低了生育能力。对生育能力的影响可能是不可逆转的。
18岁以下儿童的小儿安全性和有效性尚未建立。使用不当可能导致骨龄加快，骨骺过早闭合。
老年用途-在Xyosted的对照临床研究中，没有足够数量的老年患者确定65岁以上患者的疗效或安全性是否与年轻受试者不同。在使用Xyosted进行6个月和1年疗效和安全性临床研究的283例患者中，49例（17%）超过65岁。此外，在老年患者中没有足够的长期安全数据来评估心血管疾病和前列腺癌潜在增加的风险。老年患者接受雄激素治疗也可能有恶化的迹象和症状的前列腺增生症。
药物滥用与依赖
XYOSTYST含有睾酮庚酸酯，在控制物质法中是一种计划III控制物质。
睾丸激素的滥用和滥用见于男性和女性成年人和青少年。睾酮，往往与其他合成代谢雄激素类固醇，可能会滥用运动员和健美运动员。
据报道，滥用合成激素类固醇的个体出现严重不良反应，包括心脏骤停、心肌梗塞、肥厚性心肌病、充血性心力衰竭、脑血管意外、肝毒性和严重的精神症状，包括m.极度抑郁、躁狂、偏执狂、精神病、妄想、幻觉、敌意和攻击性。
据报道，男性有下列不良反应：短暂性脑缺血发作、抽搐、低躁狂、易怒、血脂异常、睾丸萎缩、不孕和不育。
据报道，妇女有下列不良反应：多毛、男性化、嗓音加深、阴蒂增大、乳房萎缩、男性型秃发和月经不调。
在男性和女性青少年中已经报告了以下不良反应：骨骺过早闭合伴生长终止，以及性早熟。
戒断症状可在成瘾患者突然中断后经历。戒断症状包括情绪低落、抑郁症、疲劳、渴望、烦躁不安、易怒、厌食、失眠、性欲减退以及低促性腺激素性腺功能减退。使用批准剂量的批准剂量的个体的药物依赖性尚未被记录。 |
