病中位时间为2个月（3天至31个月），75%的病例发生在4个月内。
前2个月至少每2周监测中性粒细胞计数
CopikrA治疗的NTHs，至少每周的中性粒细胞计数＜1 GI/L（3-4级）。在中性粒细胞计数＜0.5 GI/L（4级）的患者中保留CopikTa。监测直至ANC>0.5Gi/L，然后恢复使用相同剂量的Copiktra治疗第一次发作或减少剂量治疗随后发作。
胚胎-胎儿毒性：根据在动物身上的发现及其作用机制，当给孕妇服用Copiktra可引起胎儿伤害。建议孕妇对胎儿潜在的风险。在开始CopikTa治疗前进行妊娠试验。建议有生育潜力的女性和有生育潜力的女性伴侣的男性在治疗期间和最后一剂量后至少1个月使用有效的避孕措施。
不良反应
B细胞恶性肿瘤概述
在最后剂量的30天内致命的不良反应发生在8%（36/442）患者用CopikTrA 25 mg BID治疗。严重不良反应289例（65%）。最常见的严重不良反应是感染（31%）、腹泻或结肠炎（18%）、肺炎（17%）、皮疹（5%）和肺炎（5%）。
不良反应导致156例（35%）患者中断治疗，最常见的原因是腹泻或结肠炎、感染和皮疹。由于不良反应，104名患者减少了Copiktra的剂量（24%），最常见的原因是腹泻或结肠炎和转氨酶升高。最常见的不良反应（在≥20%的患者中报告）是腹泻或结肠炎、粒细胞减少、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血。
CLL/SLL：使用Copiktra治疗的患者中有12%（19/158）在最后一次剂量后30天内发生致命不良反应，使用ofatumab治疗的患者中有4%（7/155）发生致命不良反应。73%(115/158)接受Copiktra治疗的患者出现严重不良反应，最常见的是感染(38%；60/158)和腹泻或结肠炎(23%；36/158)。Copiktra中断57例（36%），最常见的原因是腹泻或结肠炎，感染和皮疹。Copiktra因不良反应而减少46例（29%），最常见的原因是腹泻、结肠炎和皮疹。Copiktra最常见的不良反应（报告在≥20%的患者中）是腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少、发热、上呼吸道感染、肺炎、皮疹、疲劳、恶心、贫血和咳嗽。
FL：58%的患者报告有严重的不良反应，最常见的是腹泻或结肠炎、肺炎、肾功能不全、皮疹和败血症。最常见的不良反应（≥20%）是腹泻或结肠炎、恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹、中性粒细胞减少、咳嗽、贫血、发热、头痛、粘膜炎、腹痛、呕吐、转氨酶升高和血小板减少。不良反应导致COPIKTRA停用29%的患者，最常见的原因是腹泻或结肠炎和皮疹。由于不良反应，Copiktra的剂量减少了23%，最常见的原因是转氨酶升高、腹泻或结肠炎、脂肪酶增加和感染。
药物相互作用
CYP3A诱导剂：与强CYP3A诱导剂联合使用可降低CopikTa疗效。避免与强CYP3A4诱导剂联合使用。
CYP3A抑制剂：与强CYP3A抑制剂联合使用可增加CopiktA毒性的风险。当CYP3A4抑制剂联合使用时，降低CopikTa剂量至15 mg BID。
CYP3A底物：Copiktra与敏感CYP3A4底物共施可能增加这些药物的毒性风险。考虑降低敏感CYP3A4底物的剂量，并监测共处理的敏感CYP3A底物的毒性迹象。 |
