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CABOMETYX 20mg / 40mg/60mg, Comprimés pelliculés(九)
ntaire (SEPP), hypertension, vomissements, perte de poids et constipation.
Liste des effets indésirables
Les effets indésirables sont classés par systèmes d'organes MedDRA et par catégorie de fréquence. Les fréquences sont définies selon la convention suivante, sans distinction quant à la sévérité des effets indésirables présentés: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10 000, <1/1000) et très rares (<1/10 000).
Dans chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Infections et infestations
Fréquents: abcès
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très fréquents: neutropénie (31%), lymphopénie (25%), thrombocytopénie (25%), anémie (17%)
Affections endocriniennes
Très fréquents: hypothyroïdie (21%)
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Très fréquents: élévation des triglycérides (53%), diminution de l'appétit (46%), hypophosphatémie (48%), hyperglycémie (37%), hypoalbuminémie (36%), hypomagnésiémie (31%), perte de poids (31%), hyponatrémie (30%), hypokaliémie (17%), hyperkaliémie (11%), élévation de la cholestérolémie (16%), hypocalcémie (12%), hypoglycémie (12%)
Fréquents: déshydratation
Affections du système nerveux
Très fréquents: dysgueusie (24%), céphalées (11%), vertiges (11%)
Fréquents: neuropathie périphérique sensorielle
Occasionnels: convulsions, syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Fréquents: acouphènes
Affections vasculaires
Très fréquents: hypertension (37%)
Fréquents: embolie pulmonaire, thrombose veineuse (thrombose d'une veine quelconque), embolie artérielle (embolie d'une artère quelconque), hémorragies (toutes les hémorragies et tous les hématomes)
Occasionnels: thrombose artérielle (thrombose d'une artère quelconque), embolie veineuse (embolie d'une veine quelconque)
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très fréquents: dysphonie (20%), dyspnée (19%), toux (18%)
Affections gastro-intestinales
Très fréquents: diarrhée (74%), nausées (50%), vomissements (32%), stomatite (22%), constipation (25%), douleurs abdominales1 (24%), élévation de l'amylase (17%), élévation de la lipase (14%), dyspepsie (12%)
(1 comprend les termes préférentiels douleurs abdominales, troubles abdominaux, douleurs de la partie supérieure et inférieure de l'abdomen)
Fréquents: douleurs de la partie supérieure de l' |
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