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Patients présentant une insuffisance hépatique
Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée, la dose recommandée est de 40 mg une fois par jour. Les patients doivent être surveillés quant à la survenue d'effets indésirables et un ajustement de la dose ou la suspension du traitement doivent être envisagés si nécessaire (voir «Posologie/Mode d'emploi»). L'utilisation du cabozantinib n'est pas recommandée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère étant donné que la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies dans cette population.
Patients présentant une insuffisance cardiaque
Les données sont limitées concernant l'utilisation chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque. Aucune recommandation posologique spécifique ne peut donc être faite.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité du cabozantinib pour les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
CABOMETYX est à usage oral. Les comprimés doivent être avalés entiers et ne doivent pas être écrasés. Il convient d'informer les patients qu'ils ne doivent rien manger au moins 2 heures avant et jusqu'à 1 heure après la prise de CABOMETYX.
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Mises en garde et précautions
Comme la plupart des effets indésirables peuvent survenir au début du traitement, le médecin doit surveiller étroitement le patient pendant les huit premières semaines du traitement afin de déterminer si un ajustement de la dose est justifié. Les effets indésirables qui généralement surviennent précocement sont: hypocalcémie, hypokaliémie, thrombocytopénie, hypertension, syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire (SEPP), protéinurie et événements gastro-intestinaux (GI) (douleurs abdominales, mucite, constipation, diarrhée et vomissements).
Une réduction de la dose et une interruption du traitement liées à un effet indésirable sont survenues respectivement chez 59,8% et 70% des patients traités par le cabozantinib dans l'étude clinique pivot. Deux réductions de doses ont été nécessaires chez 19,3% des patients. Le délai médian était de 55 jours jusqu'à la première réduction de dose et de 38 jours jusqu'à la première interruption de traitement.
Perforations et fistules
Des cas graves de perforations gastro-intestinales et de fistules, parfois d'issue fatale, ont été observés avec le cabozantinib. Les patients qui souffrent de maladies inflammatoires de l'intestin (p.ex. ma |
