PARAMOUNT）， ALIMTA加顺铂诱导治疗后疲劳（18％vs 11％）;贫血（15％对4.8％）;恶心（12％vs 2.4％）;中性粒细胞减少症（9％vs 0.6％）;呕吐（6％vs 1.8％）;粘膜炎/口腔炎（5％vs 2.4％）;和水肿（5％对3.6％）。
复发性转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的完全补充患者中发生最严重的不良反应（3-4级），接受ALIMTA作为单一药物，而多西紫杉醇作为先前化疗后的二线治疗（JMEI）中性粒细胞减少症（5％vs 40％）;疲劳（5％vs 5％）;贫血（4％vs 4％）;恶心（3％vs 2％）;厌食症（2％vs 3％）;呕吐（2％vs 1％）;血小板减少症（2％vs 0％）; ALT升高（2％vs 0％）; AST升高（1％vs 0％）;和口腔炎/咽炎（1％vs 1％）。
最常见的不良反应（所有等级）发生在≥5％完全补充的复发转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，接受ALIMTA作为单一药物，而多西紫杉醇作为先前化疗后的二线治疗（JMEI）分别是疲劳（34％对36％）;恶心（31％vs 17％）;厌食症（22％vs 24％）;贫血（19％vs 22％）;呕吐（16％vs 12％）;口腔炎/咽炎（15％vs 17％）;皮疹/脱屑（14％vs 6％）;腹泻（13％vs 24％）;中性粒细胞减少症（11％vs 45％）;发烧（8％vs 8％）;血小板减少症（8％vs 1％）; ALT升高（8％vs 1％）;瘙痒症（7％vs 2％）; AST升高（7％vs 1％）;便秘（6％对4％）;和脱发（6％对38％）。
完全补充的恶性胸膜间皮瘤（MPM）患者接受ALIMTA联合顺铂与顺铂联合治疗（JMCH）的最严重不良反应（3-4级）分别为中性粒细胞减少症（23％vs 3％） ;恶心（12％vs 6％）;呕吐（11％vs 4％）;疲劳（10％vs 9％）;血小板减少症（5％vs 0％）;脱水（4％vs 1％）;贫血（4％vs 0％）;腹泻（4％vs 0％）;口腔炎/咽炎（3％vs 0％）;肌酐升高（1％vs 1％）;厌食症（1％vs 1％）;便秘（1％vs 1％）;消化不良（1％vs 0％）;感觉神经病变（0％vs 1％）;皮疹（1％vs 0％）;肌酐清除率下降（1％vs 2％）。
最常见的不良反应（所有等级）发生在≥5％的完全补充亚组的恶性胸膜间皮瘤（MPM）接受ALIMTA联合顺铂与单独顺铂（JMCH），分别为恶心（82％vs 77） ％）;呕吐（57％vs 50％）;中性粒细胞减少症（56％vs 13％）;疲劳（48％vs 42％）;贫血（26％vs 10％）;血小板减少症（23％vs 9％）;口腔炎/咽炎（23％vs 6％）;厌食症（20％vs 14％）;腹泻（17％vs 8％）;肌酐清除率下降（16％vs 18％）;皮疹（16％vs 5％）;便秘（12％对7％）;肌酐升高（11％vs 10％）;脱发（11％vs 6％）;感觉神经病变（10％vs 10％）;结膜炎（5％vs 1％）;消化不良（5％vs 1％）;脱水（7％vs 1％）;和味道干扰（8％对6％）。
转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受ALIMTA和卡铂联合pembrolizumab与ALIMTA和卡铂进行初始治疗（KEYNOTE-021）的最严重不良反应（3-4级）分别为疲劳（3.4％vs 0％）;呼吸困难（3.4％vs 0％）;恶心（1.7％vs 0％）;呕吐（1.7％vs 0％）;腹泻（1.7％对1.6％）;皮疹（1.7％对1.6％）;便秘（0％对1.6％）;头痛（0％vs 1.6％）;和关节痛（0％对1.6％）。
转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中最常见的不良反应（所有等级）分别接受ALIMTA和卡铂与pembrolizumab联合ALIMTA和卡铂进行初始治疗（KEYNOTE-021），均为疲劳（ 71％对50％）;恶心（68％对56％）;便秘（51％对37％）;皮疹（42％vs 21％）;呕吐（39％vs 27％）;呼吸困难（39％vs 21％）;腹泻（37％vs 23％）;食欲下降（31％对23％）;头痛（31％对16％）;咳嗽（24％vs 18％）;头晕（24％vs 16％）;失眠（24％vs 15％）;瘙痒症（24％vs 4.8％）;外周水肿（22％vs 18％）; dysgeusia（20％vs 11％）;脱发（20％vs 3.2％）上呼吸道感染（20％vs 3.2％）和关节痛（15％vs 24％）。
没有关于培美曲塞或其代谢产物在人乳中的存在，对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。由于ALIMTA母乳喂养婴儿可能出现严重不良反应，建议女性在ALIMTA治疗期间和最后一次给药后一周内不要母乳喂养。
ALIMTA可能会损害具有生殖潜力的雄性的繁殖力。 目前尚不清楚这些对生育能力的影响是否可逆。
ALIMTA在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。 在所研究的儿科患者中观察到的不良反应与在成人中观察到的相似。
ALIMTA主要由肾脏排泄。 与肾功能正常的患者相比，肾功能降低导致ALIMTA的清除率降低和暴露（AUC）增加。 肌酐清除率低于45 mL / min的患者不建议使用剂量。
与年轻患者相比，65岁及以上患者的3-4级贫血，疲劳，血小板减少，高血压和中性粒细胞减少的发生率更高：至少有五项随机临床试验中的一项。
请参阅完整的处方信息：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/021462s021lbl.pdf |
