皮瘤患者的初始治疗，其疾病无法切除或者不适合进行治愈性手术。
ALIMTA®的重要安全信息（注射用培美曲塞）
ALIMTA禁用于对培美曲塞有严重超敏反应史的患者。
ALIMTA可导致严重的骨髓抑制，导致输血需要，并可能导致中性粒细胞减少感染。未接受维生素补充的患者骨髓抑制的风险增加。在用ALIMTA治疗之前，必须指导患者开始补充口服叶酸。在ALIMTA治疗之前还需要肌内注射维生素B12。在治疗期间和最后一剂ALIMTA后21天应继续补充叶酸和维生素B12，因为它们可能会降低治疗相关的血液学和胃肠道毒性的严重程度。在每个周期开始时获得全血计数。在ANC至少为1500个细胞/ mm3且血小板计数至少为100,000个细胞/mm3之前，不要给予ALIMTA。在先前周期中ANC小于500个细胞/mm3或血小板计数小于50,000个细胞/mm3的患者中永久性地减少ALIMTA。在研究JMDB和JMCH中，在接受维生素补充的患者中，3-4级中性粒细胞减少的发生率分别为15％和23％，3-4级贫血的发生率为6％和4％，以及3-4级血小板减少症的发生率分别为4％和5％。在研究JMCH中，ALIMTA组中18％的患者需要输注红细胞，而顺铂组中有7％的患者需要输血。在研究JMEN，PARAMOUNT和JMEI中，所有患者均接受维生素补充，3-4级中性粒细胞减少的发生率为3％至5％，3-4级贫血的发生率为3％至5％。
ALIMTA可引起严重的，有时甚至是致命的肾毒性。确定每次剂量前的肌酐清除率，并在ALIMTA治疗期间定期监测肾功能。患者接受顺铂的ALIMTA临床研究中肾功能衰竭的发生率为：研究JMDB为2.1％，研究JMCH为2.2％。在患者接受ALIMTA作为单一药物的临床研究中肾衰竭的发生率为0.4％至0.6％（研究JMEN，PARAMOUNT和JMEI）。对于肌酐清除率低于45mL/min的患者，ALIMTA。
ALIMTA可导致严重的，有时致命的，大疱性的，起泡的和剥落性的皮肤毒性，包括暗示史蒂文斯 - 约翰逊综合症/ALIMTA可能发生中毒性表皮坏死松解症的病例。永久停止ALIMTA治疗严重和危及生命的大疱，水疱或去角质皮肤毒性。
ALIMTA治疗可能发生严重的间质性肺炎，包括致命病例。禁止ALIMTA急性发作新的或进行性的不明原因的肺部症状，如呼吸困难，咳嗽或发烧等待诊断评估。如果确认肺炎，则永久停用ALIMTA。
对于几周至数年前接受过放射治疗的患者，ALIMTA可能出现放射性回忆。在先前的放射治疗区域监测患者的炎症或水疱。永久停止ALIMTA以获得辐射回忆的迹象。
对于伴有布洛芬的轻度至中度肾功能损害患者，接触ALIMTA的风险增加，增加了ALIMTA不良反应的风险。在肌酐清除率在45mL/min和79mL/min之间的患者中，避免在给予ALIMTA之前，之后和之后2天给予布洛芬2天。如果无法避免同时使用布洛芬，则应更频繁地监测患者的ALIMTA不良反应，包括骨髓抑制，肾脏和胃肠道毒性。
根据动物研究的结果及其作用机制，ALIMTA在给孕妇服用时会造成胎儿伤害。在动物繁殖研究中，在器官发生期间向怀孕小鼠静脉内施用培美曲塞是致畸的，导致发育延迟并且在低于推荐的500mg/m 2的人剂量的剂量下增加的畸形。建议孕妇对胎儿有潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在ALIMTA治疗期间使用有效避孕药，并在最终剂量治疗后使用6个月。向具有生殖潜力的女性伴侣的男性提供建议，以在ALIMTA治疗期间使用有效避孕药，并在最终剂量后使用3个月。
布洛芬增加培美曲塞的暴露（AUC）。肌酐清除率在45mL/min和79mL/min之间的患者。如果不能避免同时给予布洛芬，则在给予ALIMTA之前，之后和之后2天避免给予布洛芬，并且更频繁地监测患者的骨髓抑制，肾脏和胃肠道毒性。
完全维生素补充的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受ALIMTA联合顺铂与吉西他滨联合顺铂进行初始治疗（JMDB）时发生的最严重不良反应（3-4级）分别为中性粒细胞减少症（15％vs 27％）;疲劳（7％对5％）;恶心（7％vs 4％）;呕吐（6％vs 6％）;贫血（6％vs 10％）;血小板减少症（4％vs 13％）;厌食症（2％vs 1％）;肌酐升高（1％vs 1％）;腹泻（1％vs 2％）;口腔炎/咽炎（1％vs 0％）;和便秘（1％对0％）。
最常见的不良反应（所有等级）发生在≥5％完全维生素补充的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受ALIMTA联合顺铂与吉西他滨联合顺铂进行初始治疗（JMDB） ），分别是恶心（56％vs 53％）;疲劳（43％vs 45％）;呕吐（40％vs 36％）;贫血（33％对46％）;中性粒细胞减少症（29％vs 38％）;厌食症（27％vs 24％）;便秘（21％vs 20％）;口腔炎/咽炎（14％vs 12％）;脱发（12％vs 21％）;腹泻（12％vs 13％）;血小板减少症（10％vs 27％）;肌酐升高（10％vs 7％），感觉神经病变（9％vs 12％）;味觉障碍（8％vs 9％）;皮疹/脱屑（7％vs 8％）;和消化不良/胃灼热（5％vs 6％）。
非进展性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者发生的最严重不良反应（3-4级）分别接受ALIMTA作为单一药物与安慰剂作为维持治疗（JMEN）含有铂类诱导疗法的非ALIMTA是贫血（3％vs 1％）;中性粒细胞减少症（3％vs 0％）;疲劳（5％vs 1％）;恶心（1％vs 1％）;厌食症（2％vs 0％）;感染（2％vs 0％）;粘膜炎/口腔炎（1％vs 0％）;腹泻（1％vs 0％）;和感觉神经病变（1％vs 0％）。
最常见的不良反应（所有等级）发生在≥5％的非进展性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，分别接受ALIMTA作为单一药物与安慰剂作为维持治疗（JMEN），非ALIMTA含铂类诱导治疗后疲劳（25％vs 11％）;恶心（19％vs 6％）;厌食症（19％vs 5％）;贫血（15％vs 6％）;皮疹/脱屑增加（10％vs 3％）; ALT（10％对4％）;感觉神经病变（9％vs 4％）;呕吐（9％vs 1％）;增加AST（8％对4％）;粘膜炎/口腔炎（7％vs 2％）;中性粒细胞减少症（6％vs 0％）;腹泻（5％vs 3％）;和感染（5％vs 2％）。
非进展性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者发生的最严重不良反应（3-4级）分别接受ALIMTA作为单一药物与安慰剂作为维持治疗（PARAMOUNT） ALIMTA加顺铂诱导治疗均为贫血（4.8％vs 0.6％）;疲劳（4.5％vs 0.6％）;中性粒细胞减少症（3.9％vs 0％）;恶心（0.3％vs 0％）;和粘膜炎/口腔炎（0.3％vs 0％）。
最常见的不良反应（所有等级）发生在≥5％的非进展性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，分别接受ALIMTA作为单一药物与安慰剂作为维持治疗（ |
