XELPROSTM（拉坦前列素眼用乳剂）0.005％用于局部眼科使用是第一种也是唯一一种不含苯扎氯铵（不含BAK）的形式的latanoprost
2018年8月16日，美国食品和药物管理局（USFDA）批准XELPROS [TM]（拉坦前列素眼用乳剂）新药申请（NDA）0.005％用于降低开放性患者眼压升高（IOP或眼内压力）角膜青光眼或高眼压症。该批准来自Sun Pharma的Halol（印度古吉拉特邦）工厂。
XELPROS TM是第一种也是唯一一种不用苯扎氯铵（BAK）配制的拉坦前列素，BAK是一种常用于局部眼部制剂的防腐剂。 XELPROS [TM]采用SPARC专有的Swollen Micelle Microemulsion（SMM）技术开发而成。
“作为唯一不含BAK的拉坦前列素，XELPROS [TM]将成为开角型青光眼或高眼压患者的重要替代治疗选择，”Sun Pharma北美首席执行官Abhay Gandhi说。 “CEQUA™（环孢菌素眼用溶液）批准后不到一个月就获得批准，这一批准再次证实了Sun Pharma快速发展的眼科部门的实力，以及它致力于满足眼部疾病患者的需求。”
SPARC首席执行官Anil Raghavan表示，“USFDA批准XELPROS [TM]是SPARC的重要里程碑。它也是对我们的SMM技术的验证，它有助于溶解溶解度有限或无溶解性的药物，从而消除了对苯扎氯铵（BAK）的需求。“
在开放性角膜青光眼或高眼压患者的随机对照临床试验中，平均基线眼压（IOP）为23-26 mmHg，XELPROS [TM]将眼压平均降低至6-8 mmHg。
XELPROS [TM]将由Sun Ophthalmics在美国商业化，Sun Ophthalmics是Sun Pharmaceutical Industries Ltd.的全资子公司的品牌眼科部门。
关于XELPROS™
XELPROS TM（拉坦前列素眼用乳剂）0.005％，半透明眼用乳剂，是拉坦前列素的局部制剂，前列腺素类似物，用作开角型青光眼或高眼压症的一线治疗。它是第一种也是唯一一种不含BAK的拉坦前列素。 XELPROS [TM]的推荐剂量是受影响的眼睛每天一次在晚上一滴。如果错过一剂，则应继续接受下一剂量的正常治疗。施用后约3至4小时开始降低IOP，并且在8至12小时后达到最大效果。
在多个XELPROS [TM]临床试验中，最常报告的眼部不良反应是眼部疼痛/刺痛和眼部充血（发红），分别在55％和41％的XELPROS [TM]治疗患者中报告。由于对这些不良事件的不耐受，不到1％的患者停止治疗。
重要安全信息
禁忌症
对已知对拉坦前列素或本产品中任何其他成分过敏的患者禁用XELPROS [TM]。
警告和注意事项
色素沉着：XELPROS TM可能导致色素沉着组织发生变化。最常报告的变化是虹膜，眶周组织（眼睑）和睫毛的色素沉着增加。只要施用XELPROS TM，预期色素沉着就会增加。停止使用XELPROS [TM]后，虹膜色素沉着可能是永久性的。应告知接受治疗的患者色素沉着增加的可能性。色素沉着增加的长期影响尚不清楚。
睫毛变化：XELPROS [TM]可能[]逐渐引起治疗眼中睫毛，ve毛的变化，包括长度，厚度，色素沉着和睫毛数量增加。在停止治疗后，这些变化通常是可逆的。
眼内炎症：对于有眼内炎症（虹膜炎/葡萄膜炎）病史的患者，应谨慎使用XELPROS [TM]，一般不应用于有活动性眼内炎症的患者。
黄斑水肿：在无晶状体患者，晶状体后囊膜撕裂的假性晶状体病变患者或已知黄斑水肿危险因素的患者中应谨慎使用XELPROS [TM]。
疱疹性角膜炎：XELPROS
XELPROS TM（拉坦前列素眼用乳剂）0.005％，半透明眼用乳剂，是拉坦前列素的局部制剂，前列腺素类似物，用作开角型青光眼或高眼压症的一线治疗。它是第一种也是唯一一种不含BAK的拉坦前列素。 XELPROS [TM]的推荐剂量是受影响的眼睛每天一次在晚上一滴。如果错过一剂，则应继续接受下一剂量的正常治疗。施用后约3至4小时开始降低IOP，并且在8至12小时后达到最大效果。
在多个XELPROS [TM]临床试验中，最常报告的眼部不良反应是眼部疼痛/刺痛和眼部充血（发红），分别在55％和41％的XELPROS [TM]治疗患者中报告。由于对这些不良事件的不耐受，不到1％的患者停止治疗。
重要安全信息
禁忌症
对已知对拉坦前列素或本产品中任何其他成分过敏的患者禁用XELPROS [TM]。
警告和注意事项
色素沉着：XELPROS TM可能导致色素沉着组织发生变化。最常报告的变化是虹膜，眶周组织（眼睑）和睫毛的色素沉着增加。只要施用XELPROS TM，预期色素沉着就会增加。停止使用XELPROS [TM]后，虹膜色素沉着可能是永久性的。应告知接受治疗的患者色素沉着增加的可能性。色素沉着增加的长期影响尚不清楚。
睫毛变化：XELPROS [TM]可能[]逐渐引起治疗眼中睫毛，ve毛的变化，包括长度，厚度，色素沉着和睫毛数量增加。在停止治疗后，这些变化通常是可逆的。
眼内炎症：对于有眼内炎症（虹膜炎/葡萄膜炎）病史的患者，应谨慎使用XELPROS [TM]，一般不应用于有活动性眼内炎症的患者。
黄斑水肿：在无晶状体患者，晶状体后囊膜撕裂的假性晶状体病变患者或已知黄斑水肿危险因素的患者中应谨慎使用XELPROS [TM]。
疱疹性角膜炎：对有疱疹性角膜炎病史的患者应谨慎使用XELPROS [TM]。在活动性单纯疱疹性角膜炎的情况下应避免使用XELPROS [TM]，因为炎症可能会恶化。
细菌性角膜炎：有报道称细菌性角膜炎与使用多剂量局部眼科产品有关。
与隐形眼镜一起使用：在施用XELPROS TM之前应移除隐形眼镜，并可在施用后15分钟重新插入。
不良反应
在XELPROS [TM]的临床试验中报告的最常见的眼部不良反应（发生率大于或等于5％）是：眼睛疼痛/刺痛，眼睛充血，结膜充血，眼睛分泌物，睫毛生长和睫毛增厚。
药物相互作用
如果含有硫柳汞的药物与XELPROS TM同时使用，则可能发生沉淀。如果使用此类药物，应至少间隔五（5）分钟给药。
请点击此处查看完整的处方信息，欲了解更多信息，请访问www.MyXelpros.com
关于开角型青光眼
开角型青光眼（也称为原发性或慢性青光眼）是最常见的青光眼形式，占90％以上的病例。它是由眼睛中的引流管堵塞引起的，导致眼内压升高（IOP）。终身条件下，开角型青光眼发展缓慢，导致眼神经损伤，逐渐影响患者的视功能。
在美国，青光眼 |
