er le contact avec Ledaga) et se laver les mains soigneusement à l'eau et au savon
après les avoir retirés. En cas d'exposition accidentelle cutanée à Ledaga, l'aidant doit
immédiatement et soigneusement laver les zones exposées à l'eau et au savon pendant au moins
15 minutes.Oter et laver les vêtements contaminés.
• L'extrémité du tube est recouverte d'un opercule de protection en papier d'aluminium. Le
bouchon doit être utilisé pour percer cet opercule. En cas d'absence ou d'altération de l'opercule
de sécurité (percé ou descellé) le tube ne doit pas être utilisé et le pharmacien doit être contacté.
• Ledaga doit être appliqué immédiatement après l'avoir sorti du réfrigérateur ou dans les 30
minutes qui suivent. Le tube doit être remis au réfrigérateur immédiatement après chaque
utilisation. Avec des mains propres, le tube doit être replacé dans son emballage d'origine et la
boîte doit être placée dans le sachet en plastique transparent refermable fourni pour sa
conservation dans le réfrigérateur.
• Ledaga doit être appliqué sur une peau complètement sèche, au moins 4 heures avant, ou 30
minutes après une douche ou un bain. Le patient doit laisser sécher les zones traitées pendant 5
à 10 minutes après l'application, avant de les recouvrir avec des vêtements. Les pansements
occlusifs (étanches à l'air ou à l'eau) ne doivent pas être utilisés sur les zones cutanées où
Ledaga a été appliqué.
• Les produits émollients (hydratants) ou d'autres produits topiques peuvent être appliqués sur les
zones traitées 2 heures avant ou 2 heures après l'application de Ledaga.
• L'exposition au feu ou à des flammes ainsi que le fait de fumer doivent être évités jusqu'à ce
que Ledaga ait séché.
4.3 Contre-indications
Hypersensibilité à la chlorméthine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi
Exposition des muqueuses ou des yeux
Le contact avec les muqueuses, en particulier celles des yeux, doit être évité. Le contact avec les
muqueuses nasales ou buccales entraîne des douleurs, des rougeurs et des ulcérations pouvant être
sévères. Le contact de la chlorméthine avec les yeux entraine des douleurs, des brûlures, une
inflammation, une photophobie et une vision trouble. Une cécité et une lésion irréversible sévère de la
partie antérieure de l'œil sont susceptibles de survenir.
Les patients doivent être avertis que si une exposition des muqueuses se produit :
• un rinçage doit être effectué immédiatement pendant au moins 15 mi |