N GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE
CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
Cytotoxique : A manipuler avec précaution.
Inflammable : A garder éloigner du feu, des flammes, d'une cigarette allumée.
8. DATE DE PÉREMPTION
EXP
jeter 60 jours après décongélation : ../../....
9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver et à transporter congelé (entre -15 °C et -25 °C).
Après décongélation, à conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8 °C).
Conserver Ledaga dans sa boîte et à l’intérieur du sachet en plastique sécurisé pour les enfants.
10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON
UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A
LIEU
Eliminer le tube, le sachet en plastique et les gants en nitrile conformément à la réglementation en
vigueur.
11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Actelion Registration Ltd
Chiswick Tower 13th Floor
389 Chiswick High Road
London W4 4AL
Royaume-Uni
12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/1/16/1171/001
13. NUMÉRO DU LOT
Lot
14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
15. INDICATIONS D’UTILISATION
16. INFORMATIONS EN BRAILLE
Ledaga
17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D
Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
PC:
SN:
NN:
MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
TUBE 60 g
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Ledaga 160 microgrammes/g gel
chlorméthine
2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Chaque gramme de gel contient 160 microgrammes de chlorméthine.
3. LISTE DES EXCIPIENTS
Ether diéthylène glycol monoéthylique, propylène glycol, alcool isopropylique, glycérol, acide
lactique, hydroxypropylcellulose, chlorure de sodium, menthol racémique, édétate de sodium,
hydroxytoluène butylé.
Consulter la notice pour plus d’information
4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Gel
60 g
5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Lire la notice avant utilisation.
A usage topique.
6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE
CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE
Cytotoxique
Inflammable
8. DATE DE PÉREMPTION
EXP
A jeter 60 jours après la décongélation.
9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver et à transporter congelé.
Après décongélation, stocker dans un réfrigérateur.
10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D |
