ALKERAN 50MG INJ. N1(五)
IS
Viename buteliuke yra 50 mg melfalano (melfalano hidrochlorido pavidalu).
1 ml paruošto tirpalo yra 5 mg melfalano (melfalano hidrochlorido pavidalu).3.FARMACINĖ FORMA
Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Milteliai. Balti ar balkšvi liofilizuoti milteliai.
Tirpiklis. Skaidrus, bespalvis tirpalas.4.KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1Terapinės indikacijos
Dauginės mielomos gydymas.
Progresavusio kiaušidžių vėžio gydymas.
Progresavusios vaikų neuroblastomos gydymas.
Lokalios galūnių piktybinės melanomos ir lokalios galūnių minkštųjų audinių sarkomos gydymas.
Alkeran galima vartoti vieną arba kartu su kitais citotoksiniais vaistais.
4.2Dozavimas ir vartojimo metodas
Parenterinis vartojimas
Alkeran vartojamas tik į veną ir lokaliai arterinei perfuzijai.
Vartojant didesnę kaip 140 mg/m2 kūno paviršiaus ploto Alkeran dozę reikėtų imtis priemonių kraujodaros kamieninėms ląstelėms išsaugoti.
Į veną leidžiant Alkeran injekcinio tirpalo, rekomenduojama lėtai švirkšti per dezinfekuotą injekcinę angą į greitai lašantį infuzinį tirpalą.
Jei neįmanoma Alkeran sušvirkšti į greitai lašantį infuzinį tirpalą, jis gali būti vartojamas skiestas infuziniame maiše.
Reikia imtis atsargumo priemonių siekiant išvengti, kad Alkeran iš kraujagyslės nepatektų į aplinkinius audinius. Kai sunku pasiekti periferines venas, reikia naudoti centrinės venos kateterį.
Jei vartojama didelė Alkeran injekcijoms dozė kartu su autologine kaulų čiulpų transplantacija ar be jos, rekomenduojama tirpalą leisti per centrinės venos kateterį.
Atliekant lokalią arterinę perfuziją, tikslios metodikos aprašymo reikėtų ieškoti mokslinėje literatūroje.
Dauginė mieloma
Alkeran vartojamas protarpiais vienas arba kartu su kitais citotoksiniais vaistais. Į daugelį gydymo protokolų įtrauktas ir prednizolonas.
Kai Alkeran vartojamas vienas, įprastinė leidžiama į veną dozė yra 0,4 mg/kg kūno svorio (16 mg/m2 kūno paviršiaus ploto). Dozė leidžiama tokiais laiko tarpais (pvz., vieną kartą kas 4 savaites), per kuriuos atsinaujins periferinio kraujo ląstelių kiekis.
Skiriant didelę dozę, paprastai leidžiama vienkartinė 100–200 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (maždaug 2,5–5,0 mg/kg kūno svorio) dozė į veną. Skiriant didesnę kaip 140 mg/m2 kūno paviršiaus ploto Alkeran dozę, yra būtina išsaugoti kraujodaros kamienines ląsteles. Taip pat rekomenduojama forsuoti diurezę ir skirti papildomai skysčių.
Kiaušidžių adenokarcinoma
Kai Alkeran leidžiamas į veną vienas, dažniausiai kas 4 savaites, skiriama 1 mg/kg kūno svorio (maždaug 40 mg/m2 kūno paviršiaus ploto) dozė.
Kai Alkeran vartojamas k |
