ALKERAN 50MG INJ. N1(十)
ąsteles. Ankstesnis gydymas ciklofosfamidu sumažina didelių melfalano dozių sukeltų virškinimo trakto sutrikimų sunkumą. Išsamesnės informacijos reikia ieškoti atitinkamoje mokslinėje literatūroje.
Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Reti: kepenų veiklos sutrikimai, nuo pakitusių kepenų funkcijos tyrimų rodiklių iki kliniškai išreikštų pažeidimų, tokių kaip hepatitas ir gelta; kepenų venų okliuzinė liga po gydymo didelėmis dozėmis.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Labai dažni: alopecija, skiriant dideles dozes.
Dažni: alopecija, skiriant įprastines dozes.
Reti: makulopapulinis bėrimas ir niežulys (žr. „Imuninės sistemos sutrikimai“).
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Dažni: mieloma sergantiems pacientams, kurių inkstai buvo pažeisti, pradinėse gydymo melfalanu stadijose kuriam laikui pastebimai padidėjo šlapalo kiekis kraujyje.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Labai dažni: subjektyvus trumpalaikis šilumos ir dilgčiojimo pojūtis.
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Po injekcijos, pavienių perfuzijų į galūnes:
Labai dažni: raumenų atrofija, raumenų fibrozė, raumenų skausmas, padidėjusi kreatinfosfokinazės koncentracija kraujyje.
Dažni: raumenų guolių sindromas.
Dažnis nežinomas: raumenų nekrozė ir rabdomiolizė.
4.9Perdozavimas
Poveikis skrandžiui ir žarnynui, įskaitant pykinimą, vėmimą ir viduriavimą, yra dažniausi išgerto vaisto ūminio perdozavimo simptomai. Pirmieji suleisto į veną vaisto ūminio perdozavimo simptomai yra pykinimas ir vėmimas. Vėliau gali atsirasti virškinimo trakto gleivinės pažeidimas. Yra pranešimų apie viduriavimo (kartais hemoraginio) atvejus perdozavus preparato. Pagrindinis toksinis vaisto poveikis yra kaulų čiulpų slopinimas, sukeliantis leukopeniją, trombocitopeniją ir anemiją.
Jei reikia, taikomos bendrojo pobūdžio palaikomosios priemonės kartu su kraujo ir trombocitų transfuzija. Prireikus – guldyti į ligoninę, skirti vartoti antibiotikų ir hematologinių augimo faktorių.
Specifinio antidoto nėra. Ne mažiau kaip keturias savaites po perdozavimo reikia kruopščiai tirti kraujo sudėtį, kol atsiras kaulų čiulpų atsinaujinimo požymių. 5.FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – alkilinantys priešnavikiniai vaistai, ATC kodas – L01AA03.
Melfalanas yra dvigubo poveikio alkilinantis preparatas. Iš abiejų di-2-chloretilo grupių susidaro tarpiniai anglies junginiai, todėl gali vykti alkilinimas, formuojantis kovalentinei jungčiai su DNR guanino 7-azotu. Tokiu būdu kryžmiškai sujungiamos d |