ミルマグ錠３５０ｍｇ（MILMAG Tablets） - Japan[日本药品]

TOP

ミルマグ錠３５０ｍｇ（MILMAG Tablets）(二)

2018-06-12 06:52:36 来源: 作者: 【大中小】浏览:1462次评论:0条

性型ビタミンＤ３製剤（アルファカルシドール、カルシトリオール等）

臨床症状・措置方法
高マグネシウム血症をおこすおそれがある。

機序・危険因子
併用薬剤によるマグネシウムの腸管吸収促進が考えられる。（特に腎障害のある患者）

薬剤名等
大量の牛乳
カルシウム製剤

臨床症状・措置方法
milk-alkali syndrome（高カルシウム血症、高窒素血症、アルカローシス等）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。

機序・危険因子
機序は不明であるが、本剤による血中ｐＨの上昇（代謝性アルカローシス）が血清カルシウムの上昇に関与すると考えられる。

薬剤名等
**ミソプロストール

臨床症状・措置方法
下痢が発現しやすくなる。

機序・危険因子
併用薬剤は小腸の蠕動運動を亢進させ、小腸からの水、Naの吸収を阻害し下痢を引き起こす。本剤には緩下作用があるので、両者の併用により下痢が発現しやすくなる。

薬剤名等
併用薬剤

臨床症状・措置方法
併用薬剤の吸収・排泄に影響を与えることがある。

機序・危険因子
本剤の吸着作用または消化管内・体液のｐＨ上昇による。

副作用

副作用等発現状況の概要

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

その他の副作用

代謝異常注）
頻度不明
高マグネシウム血症

消化器
頻度不明
下痢

注）　長期大量投与によりこのような症状が発現することがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量又は休薬等の適切な処置を行うこと。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

適用上の注意

薬剤交付時
ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること。（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。）

その他の注意

長期・大量投与により胃・腸管内に結石を形成し、腸閉塞を起こしたとの報告がある。

薬効薬理

1. 制酸作用１－２）
水酸化マグネシウムは胃内の塩酸を中和し、制酸作用を示す。その際、炭酸ガスを発生しないので、胃壁を刺激せず、二次的胃酸分泌を起こしにくい。

2. 緩下作用１－２）
水酸化マグネシウムは胃内で中和反応により塩化マグネシウムとなった後、腸内の重炭酸ナトリウムと反応して可溶性、難吸収性の重炭酸マグネシウム又は炭酸マグネシウムになる。腸管内腔液の浸透圧を等張に維持するため腸壁から水を奪うことにより、腸内容物は水分を保持して膨大、軟化し、大腸に到達して蠕動運動を亢進し緩下作用を示す。腸粘膜への薬物の直接的刺激作用はない。

有効成分に関する理化学的知見
一般名
水酸化マグネシウム

化学名
Magnesium Hydroxide

分子式
Ｍｇ（ＯＨ）２

分子量
58.32

性状
水酸化マグネシウムは白色の粉末で、においはない。水又はエタノール（９５）にほとんど溶けない。希塩酸に溶ける。

取扱い上の注意

1. 本剤は吸湿性が強いので、開封後はなるべく速やかに使用すること。開封後の保管にあたっては特に防湿に注意すること（吸湿によりわずかに着色することがある）。

2. 金属と擦れると黒色になることがある。

3. 安定性試験３）
最終包装製品を用いた長期保存試験（室温、３年）の結果、含量等は規格の範囲内であり、ミルマグ錠３５０ｍｇは通常の市場流通下において３年間安定であることが確認された。

包装

ＰＴＰ　１００　錠

ＰＴＰ　１０００　錠