機序・危険因子
本剤中のフェノバルビタールの肝薬物代謝酵素誘導作用による。

*薬剤名等
主にCYP3A4で代謝される薬剤
副腎皮質ホルモン剤
デキサメタゾン等
卵胞ホルモン剤・黄体ホルモン剤
ノルゲストレル・エチニルエストラジオール等
PDE5阻害剤
タダラフィル（勃起不全、前立腺肥大症に伴う排尿障害を適応とする場合：シアリス、ザルティア）、シルデナフィル、バルデナフィル
アゼルニジピン
イグラチモド
イマチニブ
インジナビル
カルバマゼピン
サキナビル
シクロスポリン
ゾニサミド
タクロリムス
フェロジピン
ベラパミル
モンテルカスト等

臨床症状・措置方法
これらの薬剤の血中濃度が低下し、作用が減弱することがあるので、用量に注意すること注)。

機序・危険因子
本剤中のフェノバルビタールの肝薬物代謝酵素誘導作用による。

薬剤名等
アミノフィリン水和物
クロラムフェニコール
テオフィリン
トロピセトロン
パロキセチン
フレカイニド

臨床症状・措置方法
これらの薬剤の血中濃度が低下し、作用が減弱することがあるので、用量に注意すること注）。

機序・危険因子
本剤中のフェノバルビタールの肝薬物代謝酵素誘導作用による。

薬剤名等
ラモトリギン
デフェラシロクス

臨床症状・措置方法
これらの薬剤の血中濃度が低下することがある注）。

機序・危険因子
本剤中のフェノバルビタールがこれらの薬剤のグルクロン酸抱合を促進する。

薬剤名等
ルフィナミド

臨床症状・措置方法
これらの薬剤の血中濃度が低下することがある注）。

機序・危険因子
機序不明

薬剤名等
ドキシサイクリン

臨床症状・措置方法
ドキシサイクリンの血中濃度半減期が短縮することがある。

機序・危険因子
本剤中のフェノバルビタールの肝薬物代謝酵素誘導作用による。

薬剤名等
クマリン系抗凝血剤
ワルファリン

臨床症状・措置方法
クマリン系抗凝血剤の作用が減弱することがあるので、通常より頻回に血液凝固時間の測定を行い、クマリン系抗凝血剤の量を調整すること。

機序・危険因子
本剤中のフェノバルビタールの肝薬物代謝酵素誘導作用による。

薬剤名等
アルベンダゾール

臨床症状・措置方法
アルベンダゾールの活性代謝物の血中濃度が低下し、効果が減弱することがある。

機序・危険因子
機序不明

薬剤名等
利尿剤
チアジド系降圧利尿剤等

臨床症状・措置方法
起立性低血圧が増強することがあるので、減量するなど注意すること。

機序・危険因子
機序は不明であるが、本剤中のフェノバルビタールは高用量で血圧を低下させることがある。

薬剤名等
アセタゾラミド

臨床症状・措置方法
クル病、骨軟化症があらわれやすい。

機序・危険因子
本剤中のフェノバルビタールによるビタミンDの不活性化促進、又はアセタゾラミドによる腎尿細管障害、代謝性アシドーシス等が考えられている。

薬剤名等
アセトアミノフェン

臨床症状・措置方法
本剤中のフェノバルビタールの長期連用により、アセトアミノフェンの代謝物による肝障害を生じやすくなる。

機序・危険因子
本剤中のフェノバルビタールの肝薬物代謝酵素誘導作用により、アセトアミノフェンから肝毒性を持つN -アセチル-p -ベンゾキノンイミンへの代謝が促進されると考えられている。

併用注意に関する注意

注）本剤を減量又は中止する場合には、これらの薬剤の血中濃度の上昇に注意すること。

副作用

副作用等発現状況の概要

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

重大な副作用

1. **中毒性表皮壊死融解症（Toxic　Epidermal　Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、紅皮症（剥脱性皮膚炎）（いずれも頻度不明）
中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、また、紅皮症（剥脱性皮膚炎）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、発熱、紅斑、水疱・びらん、そう痒感、咽頭痛、眼充血、口内炎等の異常が認められた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

2. **過敏症症候群（頻度不明）
初期症状として発疹、発熱がみられ、さらにリンパ節腫脹、肝機能障害等の臓器障害、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。なお、ヒトヘルペスウイルス6（HHV-6）等のウイルスの再活性化を伴うことが多く、発疹、発熱、肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意すること。

3. **依存性（頻度不明）
本剤中に含まれるフェノバルビタールの連用により薬物依存を生じることがあるので、観察を十分に行い、用量及び使用期間に注意し慎重に投与すること。また、連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により、不安、不眠、痙攣、悪心、幻覚、妄想、興奮、錯乱又は抑うつ状態等の離脱症状があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行うこと。

4. **顆粒球減少、血小板減少（いずれも頻度不明）
顆粒球減少、血小板減少があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

5. **肝機能障害（頻度不明）
AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

6. **呼吸抑制（頻度不明）
呼吸抑制があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

その他の副作用

精神神経系
頻度不明 
眠気、アステリキシス（asterixis）、眩暈、頭痛、頭重、せん妄、昏迷、鈍重、構音障害、知覚異常、運動失調、精神機能