oacute;n posterior de la solución debe realizarse de la siguientemanera: extraiga la solución reconstituida lentamente de cada vial hasta que se obtenga el volumenpara la dosis del paciente. La concentración final recomendada de alglucosidasa en las bolsas deinfusión oscila entre 0,5 mg/ml y 4 mg/ml. Retire el aire contenido en la bolsa de infusión. Retiretambién un volumen equivalente de cloruro sódico al 0,9% que se reemplazará con el Myozymereconstituido. Inyecte poco a poco el Myozyme reconstituido directamente en la solución de clorurosódico al 0,9%. Remueva cuidadosamente la bolsa de infusión para mezclar la solución diluida. Nosacuda ni agite la bolsa de infusión.
La solución para perfusión final se debe administrar inmediatamente después de la preparación.
La eliminación de los productos no utilizados o de los envases se establecerá de acuerdo con lasexigencias locales.
· Administración
Se recomienda iniciar la administración de la solución diluida en un plazo de tres horas. El tiempototal entre reconstitución y finalización de la perfusión no debe superar las 24 horas.
La pauta posológica recomendada de Myozyme es de 20 mg/kg de peso corporal, administrado unavez cada 2 semanas mediante perfusión intravenosa.
La velocidad de administración de las perfusiones se debe incrementar progresivamente. Serecomienda que la velocidad inicial de perfusión sea de 1 mg/kg/hora, y que se aumente de formagradual en 2 mg/kg/hora cada 30 minutos si no aparecen signos de reacciones asociadas con laperfusión hasta que se alcance una velocidad máxima de 7 mg/kg/hora. |
