Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Myozyme 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión.Alglucosidasa alfa
2. FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía intravenosa
3. FECHA DE CADUCIDAD
CAD {mes/año}
4. NÚMERO DE LOTE
Lote {número}
5. CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES
50 mg por via
6. OTROS
Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC)Genzyme Europe B.V.-NL
B. PROSPECTO
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Myozyme 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tenganlos mismos síntomas ya que puede perjudicarles.- Si considera que alguno de los efectos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adversono mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:1. Qué es Myozyme y para qué se utiliza2. Antes de usar Myozyme3. Cómo usar Myozyme4. Posibles efectos adversos5 Conservación de Myozyme6. Información adicional
1. QUÉ ES MYOZYME Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Myozymese utiliza para el tratamiento de pacientes con un diagnóstico confirmado de enfermedad dePompe.
Las personas con enfermedad de Pompe tienen niveles bajos de una enzima denominada -glucosidasaácida (maltasa ácida). Esta enzima ayuda al organismo a controlar los niveles de glucógeno (un tipo dehidrato de carbono). El glucógeno proporciona energía al organismo, pero en la enfermedad de Pompelos niveles de glucógeno pueden llegar a ser demasiado altos.
Myozyme es una enzima artificial denominada alglucosidasa alfa que puede sustituir a la enzimanatural que falta en la enfermedad de Pompe (maltasa ácida).
Aún no se conocen los beneficios de Myozyme en los pacientes que desarrollan la enfermedad dePompe de forma tardía.
2. ANTS DE USAR MYOZYME
No use Myozyme- si es alérgico (hipersensible) a la alglucosidasa alfa o a cualquiera de los demás componentes deMyozyme.
Tenga especial cuidado con Myozyme- si le estan tratando con Myozyme podría experimentar una reacción mientras le estánadministrando el medicamento o durante las 2 horas siguientes. Esto se conoce como reacciónderivada de la perfusión y, a veces, puede llegar a ser muy grave. Si experimenta una reacción comoesta, debe avisar a su médico inmediatamente. Puede que necesite la administración demedicamentos complementarios para prevenir una reacción alérgica (p. ej., antihistamínicos,corticosteroides o paracetamol).
Uso de Myozyme por parte de grupos diferentes de pacientes
La información de este prospecto es válida para todos los grupos de pacientes incluyendo niños,adolescentes, adultos o ancianos.
Uso de otros medicamentosInforme a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otrosmedicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactanciaNo existen datos sobre la utilización de Myozyme en mujeres embarazadas. Myozy |