贝达喹啉片 Bedaquilin商标名Sirturo 新型结核病药物，参比制剂 欧洲产品 一次性进口，快速供应
英文药名：Bedaquilin
商标名称：Sirturo
中文药名：贝达喹啉片
生产厂家：Janssen-Cilag GmbH
上市地区：欧洲
包装规格
100mg片 24片，188片/盒
TMC-207(Bedaquiline)
富马酸贝达喹啉由杨森(Janssen，现属于强生)研发，于2012年12月28日获美国FDA批准上市，之后于2014年3月5日获得欧洲EMA批准上市，由杨森在美国和欧洲上市销售，商品名为Sirturo®。
贝达喹啉是一种抑制分枝杆菌ATP(5-三磷酸腺苷)合成酶的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的，贝达喹啉通过结合该酶的亚基c发挥作用。
作为联合疗法的一部分，用于治疗18岁以上成人的耐多药性肺结核(MDR-TB)。Sirturo®为口服片剂，每片含有100mg贝达喹啉。
推荐剂量为:每次400mg，每日1次，持续治疗2周，之后每次200mg，每周3次，持续治疗22周，与餐同服。
附：药品说明书
SIRTURO 100 mg
Janssen-Cilag GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Bedaquilin fumarat 120,9mg
= Bedaquilin 100mg
Cellulose, mikrokristallin Hilfstoff
Croscarmellose, Natriumsalz Hilfstoff
Hypromellose Hilfstoff
Lactose 1-Wasser Hilfstoff
= Lactose 145 mg Hilfstoff
Magnesium stearat Hilfstoff
Maisstärke Hilfstoff
Polysorbat 20 Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers Hilfstoff
Produktinformation zu SIRTURO 100 mg
Indikation
•Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Bedaquilin.
•Es gehört zu den Antibiotika. Antibiotika sind Arzneimittel, die krankheitserregende Bakterien abtöten.
•Das Präparat wird zur Behandlung der Lungentuberkulose angewendet, wenn die Erkrankung resistent gegen andere Antibiotika geworden ist. Dies wird multiresistente Lungentuberkulose genannt.
•Es muss immer zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Tuberkulose eingenommen werden.
•Das Arzneimittel wird bei Erwachsenen ab einem Alter von 18 Jahren angewendet.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
◦wenn Sie allergisch gegen Bedaquilin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Nehmen Sie das Präparat nicht ein, wenn dies auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
Dosierung von SIRTURO 100 mg
•Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
•Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
•Das Präparat muss immer zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Tuberkulosebehandlung eingenommen werden |
