迪拉马尼片 delamanid商标名 DELTYBA 50mg Filmtabletten 新型结核病药物，参比制剂 欧洲产品 一次性进口，快速供应
英文药名：delamanid
商标名称：DELTYBA Filmtabletten
中文药名：迪拉马尼片
生产厂家：大冢制药
上市地区：欧洲
包装规格
50mg片 48片/盒
OPC-67683(Delamanid)
Delamanid由大冢制药(Otsuka)研发，于2014年4月28日获欧洲EMA批准上市，之后于2014年7月4日获日本PMDA批准上市，由大冢制药上市销售，商品名Deltyba®。
Deltyba是一种杀菌药，具有新型的作用机制，可干扰结核分枝杆菌(MTB)细胞壁的新陈代谢。该药在体外对各类MTB菌株均具有很高的杀菌活性，包括耐一线抗结核药(例如异烟肼和利福平)的菌株。
Deltyba于2008年被认定为孤儿药，这意味着该药是一种用于治疗罕见病的药物。来自9个国家的临床试验结果显示，在接受Deltyba(100毫克，每日2次)联合一个优化的背景方案(OBR)治疗2个月的受试患者中，痰培养转阴(SCC)的比例(45.4%)显著高于接受安慰剂联合一个OBR治疗的患者的SCC比例(29.6%)，两者间差异具有统计学意义。SCC是判定患者不再具有传染性的指标。
Deltyba®为口服片剂，每片含50mg Delamanid。推荐剂量为每次100mg，每日2次，持续24周。
附：药品说明书
DELTYBA 50mg Filmtabletten
Otsuka Novel Products GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Delamanid 50mg
alpha-Tocopherol Hilfstoff
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A Hilfstoff
Carmellose, Calciumsalz Hilfstoff
Cellulose, mikrokristallin Hilfstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser Hilfstoff
Hypromellose Hilfstoff
Hypromellose phthalat Hilfstoff
Lactose 1-Wasser Hilfstoff
= Lactose 100mg Hilfstoff
Macrogol 8000 Hilfstoff
Magnesium stearat Hilfstoff
Povidon Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers Hilfstoff
Talkum Hilfstoff
Titan dioxid Hilfstoff
Produktinformation zu DELTYBA 50mg Filmtabletten
Indik
