nd.
Für weitere Informationen siehe Abschnitt 3.
Aufbewahrung von aufgelösten und verdünnten Zevtera Infusionslösungen
Die chemischen und physikalischen Stabilitätsdaten belegen den gesamten Zeitraum in dem die
Rekonstitution und Infusion (2,67 mg/ml) abgeschlossen sein muss, siehe folgende Tabelle:
Maximale Zeitspanne, in der die Rekonstitution und Infusion (einschließlich einer zweistündigen
Infusionsdauer) abgeschlossen werden muss
Als Verdünnungsmittel
verwendete Infusionslösung
Infusionslösungen bei 25°C
Infusionslösungen
bei 2
C – 8
C
(Kühlschrank)
Vor Licht
geschützt
NICHT vor Licht
geschützt
Vor Licht
geschützt
0,9 % NaCl (9 mg/ml)
Infusionslösung
24 Stunden
8 Stunden
96 Stunden
5 % Dextrose (50 mg/ml)
Infusionslösung
12 Stunden
8 Stunden
96 Stunden
Ringer-Laktat-Injektionslösung
24 Stunden
8 Stunden
Nicht im
Kühlschrank
lagern.
Aus mikrobieller Sicht sollte dieses Produkt sofort verwendet werden, es sei denn die Art der
Rekonstitution und anschließende Verdünnung schließt ein Risiko für mikrobielle Kontamination aus.
Wenn es nicht sofort verwendet wird, liegen die Lagerzeiten und Lagerbedingungen vor der
Anwendung in der Verantwortung des Anwenders.
Die rekonstituierten und verdünnten Lösungen dürfen nicht eingefroren oder direkter
Sonneneinstrahlung ausgesetzt werden.
Wenn die Infusionslösung im Kühlschrank aufbewahrt wird, sollte sie sich vor der Verabreichung
zuerst Raumtemperatur annehmen lassen. Die Infusionslösung muss während der Verabreichung nicht
vor Licht geschützt werden.
Für weitere Informationen siehe Abschnitt 5 |
