主なものは，傾眠69例（20.1％），悪心35例（10.2％），便秘34例（9.9％），口渇20例（5.8％），腹部不快感14例（4.1％），食欲減退13例（3.8％）であった。（承認時）
変形性関節症に伴う疼痛
国内臨床試験において，安全性評価対象例228例中，副作用（臨床検査値異常変動を含む）は113例（49.6％）に認められた。主なものは，傾眠33例（14.5％），便秘30例（13.2％），口渇29例（12.7％），悪心21例（9.2％），倦怠感13例（5.7％），食欲減退9例（3.9％）であった。（承認時）
重大な副作用
1. セロトニン症候群（頻度不明※1）：不安，焦燥，興奮，錯乱，発汗，下痢，発熱，高血圧，固縮，頻脈，ミオクローヌス，自律神経不安定等があらわれることがある。セロトニン作用薬との併用時に発現する可能性が高くなるため，特に注意すること。異常が認められた場合には投与を中止し，体冷却，水分補給等の全身管理と共に適切な処置を行うこと。［「相互作用」の項参照］
2. 悪性症候群（頻度不明※1）：悪性症候群があらわれることがあるので，発熱，無動緘黙，強度の筋強剛，嚥下困難，頻脈，血圧の変動，発汗，白血球数増加，血清CK（CPK）上昇等の異常が認められた場合には，投与を中止し，体冷却，水分補給等の全身管理と共に適切な処置を行うこと。また，ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下がみられ，急性腎不全に至ることがあるので注意すること。
3. 抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）（頻度不明※1）：低ナトリウム血症，低浸透圧血症，尿中ナトリウム排泄量の増加，高張尿，痙攣，意識障害等を伴う抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）があらわれることがあるので，異常が認められた場合には投与を中止し，水分摂取の制限等適切な処置を行うこと。
4. 痙攣（0.1％未満），幻覚（頻度不明※1）：痙攣，幻覚があらわれることがあるので，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。
5. 肝機能障害（0.1％未満），肝炎（頻度不明※1），黄疸（頻度不明※1）：AST（GOT），ALT（GPT），γ-GTP，総ビリルビン等の上昇を伴う肝機能障害，肝炎，黄疸があらわれることがあるので，適宜肝機能検査を行うとともに，患者の症状を十分に観察し，異常が認められた場合には，減量，休薬又は中止するなど適切な処置を行うこと。［「禁忌」，「慎重投与」及び「重要な基本的注意」の項参照］
6. 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明※1）：皮膚粘膜眼症候群があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。
7. アナフィラキシー反応（頻度不明※1）：呼吸困難，痙攣，血管浮腫，蕁麻疹等を伴うアナフィラキシー反応があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。
8. 高血圧クリーゼ（頻度不明※1）：高血圧クリーゼがあらわれることがあるので，高血圧又は心疾患のある患者においては血圧の推移等に十分注意しながら投与すること。異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。
9. 尿閉（頻度不明※1）：尿閉があらわれることがあるので，症状があらわれた場合には投与を中止し，導尿を実施するなど適切な処置を行うこと。
その他の副作用
次のような副作用があらわれた場合には，必要に応じて，減量，休薬又は中止するなどの適切な処置を行うこと。
過敏症注1
1％未満
発疹，そう痒，蕁麻疹
過敏症注1
頻度不明※1
接触性皮膚炎，光線過敏反応，血管浮腫，皮膚血管炎
全身症状
5％以上
倦怠感
全身症状
1％未満
ほてり，発熱，悪寒，脱水，脱力感
精神神経系
5％以上
傾眠，頭痛，めまい
精神神経系
1～5％未満
不眠，立ちくらみ，しびれ感，振戦，浮遊感
精神神経系
1％未満
あくび，焦燥感，気分高揚，注意力障害，錐体外路症状，不安，異常夢（悪夢を含む），頭がぼーっとする，性欲減退，躁病反応，錯感覚，無感情，味覚異常
精神神経系
頻度不明※1
激越，オーガズム異常，嗜眠，睡眠障害，歯軋り，失見当識，攻撃性，怒り，歩行障害，開口障害，下肢静止不能症候群
消化器
5％以上
悪心，食欲減退，口渇，便秘，下痢
消化器
1～5％未満
腹部痛，嘔吐，腹部膨満感，腹部不快感，消化不良，胃炎
消化器
1％未満
口内炎，歯痛，胃腸炎，咽頭不快感
消化器
頻度不明※1
咽頭炎，咽喉緊張，口臭，嚥下障害，顕微鏡的大腸炎
感覚器
1～5％未満
耳鳴
感覚器
1％未満
視調節障害，眼乾燥，霧視，耳痛
感覚器
頻度不明※1
散瞳，緑内障
循環器
1～5％未満
動悸，頻脈，血圧上昇
循環器
1％未満
起立性低血圧，上室性不整脈，失神
肝臓
1～5％未満
AST（GOT）上昇，ALT（GPT）上昇，γ-GTP上昇，総ビリルビン上昇，Al-P上昇，LDH上昇
血液
1％未満
ヘモグロビン減少，赤血球減少，ヘマトクリット減少，鼻出血
血液
頻度不明※1
異常出血（斑状出血，胃腸出血等），白血球減少
筋・骨格系
1％未満
背部痛，関節痛，筋痛，肩こり，筋痙攣
筋・骨格系
頻度不明※1
筋緊張
泌尿器・生殖器
1～5％未満
排尿困難
泌尿器・生殖器
1％未満
性機能異常（月経異常，射精障害，勃起障害等），排尿障害，血中クレアチニン上昇，BUN上昇，頻尿，尿中アルブミン/クレアチニン比上昇，尿流量減少
泌尿器・生殖器
頻度不明※1
多尿，閉経期症状，精巣痛
代謝・内分泌
1～5％未満
高血糖，トリグリセリド上昇，総コレステロール上昇，尿中蛋白陽性
代謝・内分泌
1％未満
血中カリウム減少
代謝・内分泌
頻度不明※1
甲状腺機能低下，低ナトリウム血症，乳汁漏出症，高プロラクチン血症，血中カリウム上昇
その他
1～5％未満
発汗，体重減少，体重増加，CK
