臨床症状・措置方法・機序等
・上記の糖尿病用薬と併用した際に低血糖を発現するおそれがあるので、慎重に投与すること。特に、スルホニルウレア剤又はインスリン製剤と併用する場合、低血糖のリスクが増加するおそれがある。これらの薬剤による低血糖のリスクを軽減するため、スルホニルウレア剤又はインスリン製剤の減量を検討すること。
・α-グルコシダーゼ阻害剤との併用により低血糖症状が認められた場合にはショ糖ではなくブドウ糖を投与すること。
・チアゾリジン系薬剤との併用時には、特に浮腫の発現に注意すること。

5. 薬剤名等
血糖降下作用を増強又は減弱する薬剤を併用している場合
　○糖尿病用薬の血糖降下作用を増強する薬剤　　β-遮断薬、サリチル酸製剤、モノアミン酸化酵素阻害薬、フィブラート系の高脂血症治療薬、ワルファリン、蛋白同化ホルモン剤　等
　○糖尿病用薬の血糖降下作用を減弱する薬剤　　アドレナリン、副腎皮質ホルモン、甲状腺ホルモン、卵胞ホルモン、利尿剤、ピラジナミド、イソニアジド、ニコチン酸、フェノチアジン系薬剤　等

臨床症状・措置方法・機序等
上記の薬剤と併用する場合には、本剤のインスリン分泌促進作用及びインスリン抵抗性改善作用が加わることによる影響に十分に注意すること。

6. 薬剤名等
有機カチオン輸送系を介して腎排泄される薬剤
　シメチジン

臨床症状・措置方法・機序等
尿細管輸送系をめぐる競合的な阻害作用によりメトホルミン又は上記の薬剤の血中濃度が上昇し、作用が増強するおそれがある。観察を十分に行い、必要に応じて本剤又は上記の薬剤を減量するなど慎重に投与すること。

併用注意に関する注意

注2）「重要な基本的注意（14）」の項参照

副作用

副作用等発現状況の概要

承認時までに行われた国内臨床試験でアログリプチン25mg及びメトホルミン塩酸塩500mgを1日1回併用投与された例において152例中4例（2.6％）に副作用が認められた。なお、2型糖尿病患者に本配合剤を投与した試験は実施していない。
以下の副作用は、上記の試験あるいはアログリプチン、メトホルミンの各薬剤で認められているものである。

重大な副作用

1.
乳酸アシドーシス（血中乳酸値の上昇、乳酸/ピルビン酸比の上昇、血液pHの低下等を示す）（頻度不明）は予後不良のことが多い。一般的に発現する臨床症状は様々であるが、胃腸症状、倦怠感、筋肉痛、過呼吸等の症状がみられることが多く、これらの症状があらわれた場合には直ちに投与を中止し、必要な検査を行うこと。なお、乳酸アシドーシスの疑いが大きい場合には、乳酸の測定結果等を待つことなく適切な処置を行うこと。

2.
低血糖（頻度不明）があらわれることがあるので、患者の状態を十分に観察しながら投与すること。DPP-4阻害剤で、スルホニルウレア剤又はインスリン製剤との併用で重篤な低血糖症状があらわれ、意識消失を来す例も報告されていることから、これらの薬剤と併用する場合には、スルホニルウレア剤又はインスリン製剤の減量を検討すること。また、本剤の投与により低血糖症状（初期症状：脱力感、高度の空腹感、発汗等）が認められた場合には通常はショ糖を投与するが、α-グルコシダーゼ阻害剤との併用により低血糖症状が認められた場合にはブドウ糖を投与すること。

3.
急性膵炎（頻度不明）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、持続的な激しい腹痛、嘔吐等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

4.
AST（GOT）、ALT（GPT）、AL-P等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸（頻度不明）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

5.
皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑（いずれも頻度不明）があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

6.
筋肉痛、脱力感、CK（CPK）上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症（頻度不明）があらわれることがあるので、このような場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

7.
腸閉塞（頻度不明）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、高度の便秘、腹部膨満、持続する腹痛、嘔吐等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。（「慎重投与」の項参照）

8.
間質性肺炎（頻度不明）があらわれることがあるので、咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常（捻髪音）等が認められた場合には、速やかに胸部X線、胸部CT、血清マーカー等の検査を実施すること。間質性肺炎が疑われた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

9.
類天疱瘡（頻度不明）があらわれることがあるので、水疱、びらん等があらわれた場合には、皮膚科医と相談し、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

その他の副作用

アログリプチン
過敏症注4）
0.1～5％未満注3） 
発疹、そう痒、蕁麻疹

消化器
0.1～5％未満注3） 
腹部膨満、鼓腸、腹痛、胃腸炎、便秘

精神神経系
0.1～5％未満注3） 
頭痛、めまい、四肢のしびれ

その他
0.1～5％未満注3） 
倦怠感、鼻咽頭炎、浮腫、動悸、関節痛、筋肉痛、貧血

メトホルミン
次のような副作用が認められた場合には、必要に応じ、適切な処置を行うこと。

消化器注6）
頻度不明注5） 
下痢、食欲不振、腹痛、悪心、嘔吐、腹部膨満感、便秘、消化不良、胃炎、胃腸障害、放屁増加

血液
頻度不明注5） 
貧血、白血球減少、血小板減少、白血球増加、好酸球増加

過敏症注7）
頻度不明注5） 
発疹、そう痒

肝臓
頻度不明注5） 
肝機能異常

腎臓
頻度不明注5） 
BUN上昇、クレアチニン上昇

代謝異常
頻度不明注5） 
CK（CPK）上昇、ケトーシス、乳酸上昇、血中カリウム上昇、血中尿酸増加

その他
頻度不明注5） 
全身倦怠感注6）、頭痛、頭重、眠気、筋肉痛注6）、めまい・ふらつき、味覚異常、浮腫、