pl., 52, : 287, 1998.
26)
Kupsch A, et al. :J. Neural Transm. (Vienna)., 108, : 985, 2001.
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Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
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补充说明
Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.昨天宣布FDA批准了AZILECT(雷沙吉兰片)减少药品和食品限制的修订说明。 此更新是根据推荐剂量的AZILECT1毫克和0.5毫克的临床数据,作用机制被证实是一种选择性的 MAO-B(单胺氧化酶-B)抑制剂。
新批准的说明表现出减少了与AZILECT配伍禁忌的一些药物,包括很多非处方咳嗽/感冒药。此外,病人服用AZILECT无需饮食限制日常标准的胳胺酸摄入,胳胺酸是一种氨基酸,存在某些食品和饮料中,例如风干和发酵肉类,奶酪,豆制品中含量最多。 然而,由于部分患者可能对日常酪胺酸摄入标准(例如150毫克)有非常高的敏感性,这些患者应避免使用MAO抑制剂进行治疗。
单一治疗:在一项随机、对照试验中发现,帕金森病早期使用雷沙吉兰可以减少其功能衰退,提高生活质量,并认为该药在PD早期阶段使用甚至还可减缓PD的进展。该项双盲、平行临床研究在美国北部地区的32个地方进行,404名不需要多巴胺激动剂治疗的早期PD患者使用雷沙吉兰(1或2mg/d,1年)或安慰剂(6个月,然后再转为2mg/d的雷沙吉继续服用6个月)。
1年时的有效性分析纳入了371例,服用2mg/d雷沙吉兰1年的患者在帕金森氏病综合评分量表(UPDRS)平均分上的增加显著低于先使用安慰剂再使用2mg/d雷沙吉兰的患者。与1mg/d组比较,2mg/d平均UPDRS分更低。尽管雷沙吉兰改善症状的作用与其它抗帕金森病药相似,但前者的副作用(包括失眠、恶心和幻觉)更少。由于安慰剂组(只使用雷沙吉兰6个月)的患者未获得与使用雷沙吉兰1年组患者同样的改善作用,所以,该药可能具有保护神经的作用。实验室动物模型中也有确实证据表明该药能避免神经细胞因PD引起的细胞凋亡。