2. 薬剤名等
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物

臨床症状・措置方法
脳内セロトニン濃度が高まるおそれがある。

機序・危険因子
脳内のセロトニン濃度を上昇させる作用を有するため、併用によりセロトニン濃度が更に高まるおそれがある。

3. 薬剤名等
交感神経刺激薬
　エフェドリン塩酸塩
　メチルエフェドリン塩酸塩
　プソイドエフェドリン塩酸塩含有医薬品
　フェニルプロパノールアミン塩酸塩含有医薬品

臨床症状・措置方法
高血圧クリーゼを含む血圧上昇が報告されている。

機序・危険因子
本剤のMAO-B選択性が低下した場合、交感神経刺激作用が増強されるおそれがある。

4. 薬剤名等
セイヨウオトギリソウ（St. John's Wort、セント・ジョーンズ・ワート）含有飲食物

臨床症状・措置方法
脳内セロトニン濃度が高まるおそれがある。

機序・危険因子
脳内のセロトニン濃度を上昇させる作用を有するため、併用によりセロトニン濃度が更に高まるおそれがある。

5. 薬剤名等
CYP1A2阻害薬
　シプロフロキサシン

臨床症状・措置方法
本剤の血中濃度が上昇する可能性があるため、低用量での投与も考慮すること。

機序・危険因子
シプロフロキサシンとの併用により、本剤の血中濃度が上昇したとの報告がある。

6. 薬剤名等
CYP1A2誘導薬
　タバコ（喫煙）
　フェニトイン

臨床症状・措置方法
本剤の血中濃度が低下する可能性がある。

機序・危険因子
CYP1A2を誘導するため、本剤のクリアランスを増加させる可能性がある。

7. 薬剤名等
チラミンを多く含有する飲食物
　チーズ
　ビール
　赤ワイン等

臨床症状・措置方法
チラミン含有量の高い飲食物を摂取した患者において、高血圧クリーゼを含む血圧上昇が報告されている。

機序・危険因子
本剤のMAO-B選択性が低下した場合、チラミンの代謝が抑制されるおそれがある。

副作用

副作用等発現状況の概要

承認時までの国内臨床試験において、1日1回ラサギリンとして0.5mg又は1mgを投与された696例中346例（49.7％）に臨床検査値の異常を含む副作用が認められており、主な副作用はジスキネジア（8.0％）、転倒（3.7％）及び鼻咽頭炎（3.2％）であった。
また、レボドパ含有製剤併用の海外臨床試験において、1日1回ラサギリンとして0.5mg又は1mgを投与された544例中299例（55.0％）に臨床検査値の異常を含む副作用が認められており、主な副作用はジスキネジア（12.3％）、悪心（6.6％）、浮動性めまい（5.1％）、頭痛（4.6％）、不眠症、起立性低血圧（各3.7％）及び転倒（3.5％）であった。（承認時）

重大な副作用

1. 起立性低血圧（2.4％）
起立性低血圧があらわれることがある。パーキンソン病患者では運動機能障害による転倒のリスクが高く、起立性低血圧があらわれた場合には、転倒により骨折又は外傷に至るおそれがあるため、観察を十分に行い、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

2. 傾眠（1.4％）、突発的睡眠（0.4％）
日中に傾眠があらわれることがあり、さらに前兆のない突発的睡眠があらわれることもあるため、このような症状が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

3. 幻覚（2.7％）
幻覚、幻視、せん妄、幻聴、錯覚、失見当識等の精神症状があらわれることがあるため、観察を十分に行い、このような症状が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
4. 衝動制御障害（0.1％）
病的賭博、病的性欲亢進、強迫性購買、暴食等の衝動制御障害があらわれることがあるため、観察を十分に行い、このような症状が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

5. セロトニン症候群（自発報告につき頻度不明）
セロトニン症候群があらわれることがあるため、不安、焦燥、興奮、錯乱、発熱、ミオクロヌス、発汗、頻脈等のセロトニン症候群が疑われる症状が認められた場合には、投与を中止し、体温冷却及び補液等の全身管理とともに、適切な処置を行うこと。

6. 悪性症候群（自発報告につき頻度不明）
急激な減量又は中止により、無動緘黙、強度の筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧の変動、発汗等が発現し、それに引き続き発熱がみられる場合がある。また、本症発現時には白血球の増加や血清CK（CPK）の上昇がみられることが多く、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下がみられることもある。このような症状が認められた場合には、体温冷却及び補液等の全身管理とともに、適切な処置を行うこと。

その他の副作用

以下のような副作用が認められた場合には、必要に応じ、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
精神神経系
5％以上 
ジスキネジア

精神神経系
5％未満 
頭痛、めまい、ジストニア、異常な夢

精神神経系
頻度不明注2） 
うつ病、平衡障害、錯乱

消化器
5％未満 
悪心・嘔吐、便秘、腹痛、口内乾燥

消化器
頻度不明注2） 
鼓腸

筋・骨格系
5％未満 
関節痛、関節炎、筋骨格痛、頚部痛

心血管系
5％未満 
狭心症、心筋梗塞

心血管系
頻度不明注2） 
脳血管発作

その他
5％未満 
転倒、皮疹、食欲減退、結膜炎、発熱、体重減少、アレルギー、倦怠感、水疱性皮疹、白血球減少症、インフルエンザ

その他
頻度不明注2） 
鼻炎、尿意切迫、手根管症候群、皮膚癌、悪性黒色腫

その他の副作用の注意

注2）外国で報告された副作用については頻度不明とした。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているため、副作用発現に留意し、経過を十分に観察しながら投与すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

1.
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上まわると判断される場合にのみ投与すること。［妊娠中の女性への投与に関する安全性は確立していない。また、動物試験(ウサギ)において、本剤とレボドパ/カルビドパを併用投与した場合、本剤の最大臨床用量（ラサギリンとし