.0） 5.1（5.0，6.0） 8.0（6.0，24.0）
Cmax（ng/mL） 60.3（19.1） 275（62.0） 437（126）
C24h（ng/mL） 45.5（12.7） 221（56.0） 379（119）
AUC24h（ng・h/mL） 1204（364） 5477（1468） 8783（2350）
t1/2（h） 258（103） 204（51） 299（143）
平均値（標準偏差）、tmax：中央値（範囲）
表4 多剤耐性肺結核を有する日本人患者に本剤を開始2週間は本剤400mgを1日1回食後投与し、その後22週間は本剤200mgを週3回食後投与したときの血漿中ベダキリンの薬物動態パラメータ（投与開始後2週目及び24週目）
ベダキリン
薬物動態パラメータ Week2a
400mg q.d. Week24b
200mg t.i.w. Week24b
200mg t.i.w.
例数 5 2 2
tmax（h） 4.10（4.00，6.00） 6.12 4.07
Cmax（ng/mL） 6552（1629） 3580 5460
C0h（ng/mL） 1775（1012） 1250 2270
Css、avg（ng/mL） 3223（1029） 2438 3204
AUC24h（ng・h/mL） 77490（24757） 58513 77148
a 平均値（標準偏差）、tmax：中央値（範囲）
b 個別値
表5 多剤耐性肺結核を有する日本人患者に本剤を開始2週間は本剤400mgを1日1回食後投与し、その後22週間は本剤200mgを週3回食後投与したときの血漿中M2の薬物動態パラメータ（投与開始後2週目及び24週目）
M2
薬物動態パラメータ Week2a
400mg q.d. Week24b
200mg t.i.w. Week24b
200mg t.i.w.
例数 5 2 2
tmax（h） 5.00（0.00，8.00） 8 8.03
Cmax（ng/mL） 443（99.4） 451 450
C0h（ng/mL） 381（85.7） 399 391
Css、avg（ng/mL） 398（89.6） 406 404
AUC24h（ng・h/mL） 9575（2140） 9744 9735
a 平均値（標準偏差）、tmax：中央値（範囲）
b 個別値
表6 多剤耐性肺結核を有する外国人患者に本剤を開始2週間は本剤400mgを1日1回食直後投与し、その後22週間は本剤200mgを週3回食直後投与したときの血漿中ベダキリンの薬物動態パラメータ（投与開始後2週目及び24週目）
ベダキリン
薬物動態パラメータ Week2
400mg q.d. Week24
200mg t.i.w.
例数 26a 17b
tmax（h） 5.00（2.33，6.17） 5.05（3.07，6.77）
Cmax（ng/mL） 2763（1185） 1267（434.5）
C0h（ng/mL） 792.0（263.9） 453.5（295.2）
Css、avg（ng/mL） 1371（528.8） 584.1（196.5）
AUCτ（ng・h/mL） 32960（12720） 28010（9408）
平均値（標準偏差）、tmax：中央値（範囲）
τ：24時間（Week2）及び48時間（Week24）
a 例数=30（C0h）、例数=29（Cmax及びtmax）
b 例数=18（C0h）、例数=19（Cmax及びtmax）
表7 多剤耐性肺結核を有する外国人患者に本剤を開始2週間は本剤400mgを1日1回食直後投与し、その後22週間は本剤200mgを週3回食直後投与したときの血漿中M2の薬物動態パラメータ（投与開始後2週目及び24週目）
M2
薬物動態パラメータ Week2
400mg q.d. Week24
200mg t.i.w.
例数 26a 17b
tmax（h） 6.15（1.10，24.17） 12.08（5.00，48.08）
Cmax（ng/mL） 466.9（156.8） 177.9（70.7）
C0h（ng/mL） 426.5（135.1） 162.4（70.7）
Css、avg（ng/mL） 383.0（129.9） 151.6（52.81）
AUCτ（ng・h/mL） 9217（3151） 7270（2532）
平均値（標準偏差）、tmax：中央値（範囲）
τ：24時間（Week2）及び48時間（Week24）
a 例数=30（C0h）、例数=29（Cmax及びtmax）
b 例数=18（C0h）、例数=19（Cmax及びtmax）
表8 薬物相互作用試験における血漿中ベダキリン及びM2の薬物動態パラメータの変動
併用薬 併用薬の用法・用量 本剤の用法・用量 例数 測定対象 薬物動態パラメータ：最小二乗平均の比［90％信頼区間］
Cmax 薬物動態パラメータ：最小二乗平均の比［90％信頼区間］
AUC 薬物動態パラメータ：最小二乗平均の比［90％信頼区間］
Cmin
リファンピシンa15）&n
