SODIUM PICOSULFATE ORAL SOLUTION 0.75%（Sodium Picosulfate Hydrate）硫酸钠钠口服溶液，**，*ピコスルファートナトリウム内用液0.75％「ＪＧ」
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作成又は改訂年月
**2013年12月改訂（第13版　販売会社変更、販売名変更に伴う改訂）1Ｂ
*2010年5月改訂
日本標準商品分類番号
87 2359
日本標準商品分類番号等
効能追加
2004年7月
薬効分類名
滴剤型緩下剤・大腸検査前処置用下剤
承認等
販売名
ピコスルファートナトリウム内用液0.75％「ＪＧ」
販売名コード
2359005S1291
承認・許可番号
承認番号
22500AMX01057000
薬価基準収載年月
2013年12月
販売開始年月
1988年7月
貯法・使用期限等
〔貯法〕
室温保存
〔使用期限〕
外箱に表示の期限内に使用すること。
組成
成分・含量（1mＬ中）
日局　ピコスルファートナトリウム水和物　7.5mg
添加物
パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、Ｄ-ソルビトール、ｐＨ調整剤（水酸化ナトリウム、塩酸）
性状
剤形・性状
無色～微黄色の澄明な液でわずかに粘性があり、においはなく、甘味を有する
一般的名称
ピコスルファートナトリウム水和物製剤
禁忌
（次の患者には投与しないこと）
1. 急性腹症が疑われる患者［腸管蠕動運動の亢進により、症状が増悪するおそれがある。］
2. 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
3. 腸管に閉塞のある患者又はその疑いのある患者（大腸検査前処置に用いる場合）［腸管蠕動運動の亢進により腸管の閉塞による症状が増悪し、腸管穿孔に至るおそれがある。］
効能又は効果
1.
各種便秘症
2.
術後排便補助
3.
造影剤（硫酸バリウム）投与後の排便促進
4.
手術前における腸管内容物の排除
5.
大腸検査（Ｘ線・内視鏡）前処置における腸管内容物の排除
用法及び用量
1. 各種便秘症の場合、通常、成人に対して１日１回10～15滴（0.67～1.0mＬ）を経口投与する。
小児に対しては１日１回、次の基準で経口投与する。
2. 術後排便補助の場合、通常、成人に対して１日１回10～15滴（0.67～1.0mＬ）を経口投与する。
3. 造影剤（硫酸バリウム）投与後の排便促進の場合、通常、成人に対して6～15滴（0.40～1.0mＬ）を経口投与する。
4. 手術前における腸管内容物の排除の場合、通常、成人に対して14滴（0.93mＬ）を経口投与する。
5. 大腸検査（Ｘ線・内視鏡）前処置における腸管内容物の排除の場合、通常、成人に対して検査予定時間の10～15時間前に20mＬを経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意
慎重投与
（次の患者には慎重に投与すること）

＜大腸検査前処置に用いる場合＞

1. 腸管狭窄及び重度な便秘の患者［腸管蠕動運動の亢進により虚血性大腸炎又は腸閉塞を生じることがある。また、腸閉塞を生じた場合には腸管穿孔に至るおそれがある。］
2. 腸管憩室のある患者［腸管蠕動運動の亢進により病態が増悪するおそれがある。］
3. 高齢者（「高齢者への投与」の項参照）
重要な基本的注意
1. 本剤を大腸検査前処置に用いた場合、腸管蠕動運動の亢進により腸管内圧の上昇を来し、虚血性大腸炎を生じることがある。また、腸管に狭窄のある患者では、腸閉塞を生じて腸管穿孔に至るおそれがあるので、投与に際しては次の点を留意すること。（「副作用　重大な副作用」の項参照）
(1) 患者の日常の排便状況を確認し、本剤投与前日あるいは投与前に通常程度の排便があったことを確認してから投与すること。
(2) 本剤投与後に腹痛等の異常が認められた場合には、腹部の診察や画像検査（単純Ｘ線、超音波、ＣＴ等）を行い、適切な処置を行うこと。
2. 自宅で本剤を用いて大腸検査前処置を行う際には、副作用があらわれた場合に対応が困難なことがあるので、ひとりでの服用は避けるよう指導すること。
3. 本剤を大腸検査前処置に用いる場合は、水を十分に摂取させること。
4. 本剤を手術前における腸管内容物の排除に使用する場合は、必要に応じて浣腸を併用すること。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
重大な副作用
（頻度不明）
1. 腸閉塞、腸管穿孔：
大腸検査前処置に用いた場合、腸管に狭窄のある患者において腸閉塞を生じ、腸管穿孔に至るおそれがあるので、観察を十分に行い、腹痛等の異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。（「重要な基本的注意」の項参照）
2. 虚血性大腸炎：
大腸検査前処置に用いた場合、虚血性大腸炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。（「重要な基本的注意」の項参照）
その他の副作用
以下のような副作用があらわれた場合には投与を中止する等、適切な処置を行うこと。
消化器
頻度不明 
腹痛、悪心、嘔吐、腹鳴、腹部膨満感、下痢、腹部不快感等
皮膚
頻度不明 
蕁麻疹、発疹等
肝臓
頻度不明 
ＡＳＴ（ＧＯＴ）上昇、ＡＬＴ（ＧＰＴ）上昇等
精神神経系
頻度不明 
めまい注）、一過性の意識消失注）

注）大腸検査前処置に用いた場合、排便や腹痛による血管迷走神経反射に伴い症状があらわれることがある。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。］
適用上の注意
投与経路：
眼科用（点眼）として使用しないこと。
薬効薬理
1. 薬力学的試験
ピコスルファートナトリウム内用液0.75％「ＪＧ」は、標準製剤と同様の瀉下作用並びに硫酸バリウム排泄促進作用を示し、生物学的に同等であった。1）
2. 薬理作用
胃、小腸ではほとんど作用せず、大腸の蠕動運動を亢進させ、緩和な瀉下作用を示す。経口投与後はほとんど吸収されることなく大腸部位にそのまま到達した後、大腸