AMINOLEBAN Injection（氨基酸点滴静注）アミノレバン点滴静注（200mL袋）／アミノレバン点滴静注（500mL袋）
--------------------------------------------------------------------------------
作成又は改訂年月
** 2012年1月改訂（＿部、第7版）
* 2011年4月改訂
日本標準商品分類番号
87 3253
日本標準商品分類番号等
再審査結果公表年月（最新）
1989年1月
再評価結果公表年月（最新）
1998年3月
薬効分類名
肝性脳症改善アミノ酸注射液
承認等
販売名
アミノレバン点滴静注（200mL袋）
販売名コード
3253404A3055
承認・許可番号
承認番号
22000AMX00286
商標名
AMINOLEBAN Injection
薬価基準収載年月
2008年6月
販売開始年月
1992年10月
貯法・使用期限等
貯法：
室温保存
使用期限：
容器に表示の使用期限内に使用すること。
使用時及び保管：
取扱い上の注意の項参照
規制区分
処方せん医薬品注）
注）注意－医師等の処方せんにより使用すること
組成
本剤は1容器（200mL）中に次の成分を含有する注射液である。
L‐トレオニン
0.90g
L‐セリン
1.00g
L‐プロリン
1.60g
L‐システイン塩酸塩水和物
0.08g
（L‐システインとして）
（0.06g）
グリシン
1.80g
L‐アラニン
1.50g
L‐バリン
1.68g
L‐メチオニン
0.20g
L‐イソロイシン
1.80g
L‐ロイシン
2.20g
L‐フェニルアラニン
0.20g
L‐トリプトファン
0.14g
**L‐リシン塩酸塩
1.52g
（**L‐リシンとして）
（1.22g）
**L‐ヒスチジン塩酸塩水和物
0.64g
（L‐ヒスチジンとして）
（0.47g）
L‐アルギニン塩酸塩
1.46g
（L‐アルギニンとして）
（1.21g）
総遊離アミノ酸含有量
15.98g
分岐鎖アミノ酸含有率
35.5w/w％
Fischer 比※
37.05
E/N
1.09
総窒素含有量
2.44g
Na＋含有量
約3mEq
Cl －含有量
約19mEq
※（バリン＋ロイシン＋イソロイシン）/（**チロシン＋フェニルアラニン）〔モル比〕
本剤は添加物として亜硫酸水素ナトリウム0.3g/L、水酸化ナトリウム（pH 調整剤）を含有する。
性状
本剤は無色澄明の注射液である。
pH
約5.9（製造直後の平均実測値）
5.5 ～ 6.5（規格値）
浸透圧比
約3（生理食塩液に対する比）
販売名
アミノレバン点滴静注（500mL袋）
販売名コード
3253404A4051
承認・許可番号
承認番号
22000AMX00286
商標名
AMINOLEBAN Injection
薬価基準収載年月
2008年6月
販売開始年月
1992年10月
貯法・使用期限等
貯法：
室温保存
使用期限：
容器に表示の使用期限内に使用すること。
使用時及び保管：
取扱い上の注意の項参照
規制区分
処方せん医薬品注）
注）注意－医師等の処方せんにより使用すること
組成
本剤は1容器（500mL）中に次の成分を含有する注射液である。
L‐トレオニン
2.25g
L‐セリン
2.50g
L‐プロリン
4.00g
L‐システイン塩酸塩水和物
0.20g
（L‐システインとして）
（0.14g）
グリシン
4.50g
L‐アラニン
3.75g
L‐バリン
4.20g
L‐メチオニン
0.50g
L‐イソロイシン
4.50g
L‐ロイシン
5.50g
L‐フェニルアラニン
0.50g
L‐トリプトファン
0.35g
**L‐リシン塩酸塩
3.80g
（**L‐リシンとして）
（3.04g）
**L‐ヒスチジン塩酸塩水和物
1.60g
（L‐ヒスチジンとして）
（1.18g）
L‐アルギニン塩酸塩
3.65g
（L‐アルギニンとして）
（3.02g）
総遊離アミノ酸含有量
39.93g
分岐鎖アミノ酸含有率
35.5w/w％
Fischer 比※
37.05
E/N
1.09
総窒素含有量
6.11g
Na＋含有量
約7mEq
Cl －含有量
約47mEq
※（バリン＋ロイシン＋イソロイシン）/（**チロシン＋フェニルアラニン）〔モル比〕
本剤は添加物として亜硫酸水素ナトリウム0.3g/L、水酸化ナトリウム（pH 調整剤）を含有する。
性状
本剤は無色澄明の注射液である。
pH
約5.9（製造直後の平均実測値）
5.5 ～ 6.5（規格値）
浸透圧比
約3（生理食塩液に対する比）
禁忌
（次の患者には投与しないこと）
1.
重篤な腎障害のある患者［水分の過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。また、アミノ酸の代謝産物である尿素等が滞留し、症状が悪化するおそれがある。］
2.
アミノ酸代謝異常症の患者［投与されたアミノ酸が代謝されず、症状が悪化するおそれがある。］
効能又は効果
慢性肝障害時における脳症の改善
用法及び用量
通常成人1 回500 ～ 1000mL を点滴静注する。
投与速度は通常成人500mLあたり180～300分を基準とする。
経中心静脈輸液法を用いる場合は、本品の500 ～ 1000mL を糖質輸液等に混和し、
